- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00537108
Zarządzanie opieką na poziomie społeczności dla nastoletnich/młodych dorosłych matek i ojców (BRIDGES)
BRIDGES: Randomizowana próba zarządzania opieką środowiskową dla nastoletnich/młodych dorosłych matek i ojców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nastolatki w ciąży i nastolatki, które mają dzieci w wieku poniżej 2 tygodni i które uczęszczają do Uniwersyteckiej Medycyny Rodzinnej, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care at Edmonson Village, Weinberg Community Health Centre lub Maryland General Ambulatorium zostaną poproszone o udział w programie i badaniu wizyt domowych i zarządzania opieką. Osoby wyrażające zgodę na udział są przydzielane do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje program wizyt domowych i zarządzania opieką wraz ze swoją zwykłą opieką medyczną. Druga grupa otrzymuje tylko zwykłą opiekę medyczną.
W przypadku umieszczenia w grupie odwiedzin domowych, nastolatek otrzymuje gościa domowego (zwanego także Opiekunem). Kierownik ds. opieki organizuje spotkania z nastolatkiem co miesiąc, dopóki dziecko nastolatka nie skończy 2 lat. Spotkania trwają około 1 godziny i zazwyczaj odbywają się w domu nastolatka.
Care Manager zapewnia nastolatkowi 4 podstawowe usługi:
- Wyjściowa i bieżąca miesięczna ocena potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej, zdrowia psychicznego, osiągnięć szkolnych/zawodowych, opieki dziennej, stabilności mieszkaniowej;
- Sesje wywiadów motywacyjnych wspomaganych komputerowo (CAMI) z nastoletnią matką. Podczas sesji CAMI nastolatka odpowiada na pytania na laptopie, które oceniają relacje partnerskie, zachowania seksualne i ryzyko powtórnej ciąży. Po dokonaniu oceny przeszkolony kierownik ds. opieki przeprowadza wywiad motywacyjny, technikę doradczą mającą na celu pomóc nastolatkowi w poprawie stosowania środków antykoncepcyjnych i prezerwatyw, skupieniu się na celach i promowaniu kontynuacji nauki;
- Instrukcje dla rodziców z kulturowo wrażliwym, dostosowanym do rozwoju programem nauczania dla rodziców; I
- Koordynacja i powiązania z podstawową opieką zdrowotną i partnerami społecznymi (np. Oddział Psychiatrii Społecznej UMB) w zakresie opieki zdrowotnej, opieki psychiatrycznej i innych usług.
Jeśli nastolatka wyrazi na to zgodę, spróbujemy skontaktować się z ojcem jej dziecka i zaprosić go do udziału w podobnych zajęciach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarne nastolatki
- Wiek 12-18 lat
- >= 24 tydzień ciąży
- Uczęszczanie do któregokolwiek z 5 ośrodków opieki prenatalnej w West Baltimore.
- Partner (ojciec dziecka), jeśli ciężarna nastolatka zgodzi się na udział w programie, skontaktuje się z nim w celu zaproszenia do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat i brak rodzica/opiekuna prawnego zdolnego do wyrażenia zgody.
- Partner ciężarnej nastoletniej/nastoletniej matki, jeśli ta nie wyrazi zgody, pozwoli nam się z nim skontaktować i zaprosić do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WN
Ramię interwencyjne.
|
Nastolatkom w trzecim trymestrze ciąży przydzielany jest Care Manager (CM), który ustanawia ciągłość relacji i zapewnia comiesięczne wizyty, dopóki indeksowane dziecko nie skończy 2 lat.
Podstawowe usługi dla grupy interwencyjnej obejmują: 1) wyjściową i bieżącą ocenę potrzeb zdrowotnych, psychicznych, mieszkaniowych, opieki dziennej i szkolnej; 2) Administrowanie wrażliwym kulturowo, adekwatnym rozwojowo programem nauczania dla rodziców; 3) Wspomagane komputerowo wywiady motywacyjne w celu promowania zdrowych relacji, poprawy praktyk antykoncepcyjnych, skupienia się na celach i promowania kontynuacji nauki; 4) Starania o zaangażowanie młodego ojca; 5) Powiązanie i koordynacja z podstawową opieką nad nastolatkami, dziećmi i młodymi ojcami; 6)Wsparcie i budowanie umiejętności w celu kontynuacji nauki, szkolnictwa wyższego i gotowości do pracy.
|
|
Brak interwencji: Centrum
Zwykła kontrola opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtórzyć ciążę
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od urodzenia indeksu
|
W ciągu 2 lat od urodzenia indeksu
|
|
Postawy i zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: w 1 rok i 2 lata po porodzie
|
w 1 rok i 2 lata po porodzie
|
|
Kontynuacja lub ukończenie szkoły
Ramy czasowe: w 2 lata po porodzie
|
w 2 lata po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Remisja depresji
Ramy czasowe: w 1 rok i 2 lata po porodzie
|
w 1 rok i 2 lata po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-29138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizyty domowe i zarządzanie opieką
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
New York UniversityVisiting Nurse Service of New YorkJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera i pokrewne demencjeStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenieStwardnienie rozsianeHiszpania
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyRak jelita grubego | ChirurgiaWłochy
-
Radboud University Medical CenterZakończonyDemencja | Opiekunowie osób z demencjąHolandia