- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00537108
Gestion communautaire des soins pour les mères et les pères adolescents/jeunes adultes (BRIDGES)
BRIDGES : Un essai randomisé de gestion des soins communautaires pour les mères et les pères adolescents/jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescentes enceintes et les adolescentes qui ont des enfants de moins de 2 semaines et qui fréquentent soit la médecine familiale universitaire, le Maryland Women's Center, la Teen Tot Clinic, l'University Care at Edmonson Village, le Weinberg Community Health Center ou les cliniques ambulatoires générales du Maryland seront invitées à participer dans un programme et une étude de visites à domicile et de gestion des soins. Ceux qui acceptent de participer sont placés dans l'un des deux groupes. Un groupe reçoit un programme de visites à domicile et de gestion des soins en plus des soins médicaux habituels. L'autre groupe ne reçoit que ses soins médicaux habituels.
S'il est placé dans le groupe de visite à domicile, l'adolescent reçoit un visiteur à domicile (également appelé gestionnaire de soins). Le gestionnaire de soins organise une rencontre avec l'adolescente tous les mois jusqu'à ce que son bébé ait 2 ans. Les rencontres durent environ 1 heure et se déroulent généralement au domicile de l'adolescent.
Le gestionnaire de soins fournit 4 services de base à l'adolescent :
- Évaluation mensuelle de base et continue des besoins en matière de soins de santé, de santé mentale, de réussite scolaire/professionnelle, de garderie, de stabilité du logement ;
- Séances d'entretiens motivationnels assistés par ordinateur (CAMI) avec une mère adolescente. Dans les sessions CAMI, l'adolescent répond à des questions sur un ordinateur portable qui évaluent les relations avec les partenaires, les comportements sexuels et le risque de grossesse répétée. À la suite de l'évaluation, le gestionnaire de soins formé mène des entretiens motivationnels, une technique de conseil visant à aider l'adolescent à améliorer l'utilisation des contraceptifs et des préservatifs, à se concentrer sur les objectifs et à promouvoir la poursuite de l'école ;
- Instruction parentale avec un programme d'études parentales adapté à la culture et pertinent pour le développement ; et
- Coordination et lien avec les soins primaires et les partenaires communautaires (p. UMB Division of Community Psychiatry) en ce qui concerne les soins de santé, les soins de santé mentale et d'autres services.
Si l'adolescente donne sa permission, nous essaierons de contacter le père de son bébé et de l'inviter à participer à des activités similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes enceintes
- 12-18 ans
- >= 24 semaines de gestation
- Assister à l'un des 5 sites de soins prénatals de West Baltimore.
- Partenaire masculin (père du bébé) si l'adolescente enceinte accepte que le programme le contacte pour l'inviter à participer.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans et aucun parent/tuteur en mesure de donner son consentement.
- Partenaire masculin d'une adolescente enceinte/mère adolescente si elle n'accorde pas son consentement pour que nous le contactions et l'invitions à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HT
Bras d'intervention.
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Les adolescents du troisième trimestre se voient attribuer un gestionnaire de soins (CM) qui établit une relation de continuité et fournit des visites mensuelles jusqu'à ce que l'enfant index ait 2 ans.
Les services de base pour le groupe d'intervention comprennent : 1) une évaluation de base et continue des besoins en matière de santé, de santé mentale, de logement, de garderie et d'école ; 2) Administration d'un programme d'études parentales adapté à la culture et pertinent pour le développement ; 3) Entretien motivationnel assisté par ordinateur pour promouvoir des relations saines, améliorer les pratiques contraceptives, se concentrer sur les objectifs et promouvoir la poursuite de l'école ; 4) Efforts pour engager le jeune père ; 5)Lien et coordination avec les soins primaires pour adolescent, enfant, jeune père ; 6) Soutien et renforcement des compétences pour la poursuite des études, l'enseignement supérieur et la préparation à l'emploi.
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Aucune intervention: Centre
Contrôle des soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Répéter la grossesse
Délai: Dans les 2 ans suivant la naissance index
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Dans les 2 ans suivant la naissance index
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Attitudes et comportements des parents
Délai: à 1 an et 2 ans post-partum
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à 1 an et 2 ans post-partum
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Poursuite scolaire ou diplôme
Délai: à 2 ans après l'accouchement
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à 2 ans après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rémission de la dépression
Délai: à 1 an et 2 ans post-partum
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à 1 an et 2 ans post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-29138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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