- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00537108
Gestión de la atención basada en la comunidad para madres y padres adolescentes/adultos jóvenes (BRIDGES)
BRIDGES: un ensayo aleatorizado de gestión de la atención comunitaria para madres y padres adolescentes/adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá que participen a las adolescentes embarazadas y adolescentes que tengan hijos de menos de 2 semanas y que asistan a University Family Medicine, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care at Edmonson Village, Weinberg Community Health Center o Maryland General Outpatient clinics. en un programa y estudio de visitas domiciliarias y administración de la atención. Los que aceptan participar se colocan en uno de dos grupos. Un grupo recibe un Programa de Administración de Atención y Visitas Domiciliarias junto con su atención médica habitual. El otro grupo recibe solo su atención médica habitual.
Si se coloca en el grupo de visitas domiciliarias, el adolescente recibe un visitante domiciliario (también llamado administrador de atención). El administrador de atención hace arreglos para reunirse con el adolescente todos los meses hasta que el bebé del adolescente tenga 2 años. Las reuniones duran alrededor de 1 hora y generalmente se llevan a cabo en la casa del adolescente.
El administrador de atención brinda 4 servicios básicos al adolescente:
- Evaluación de necesidades mensuales continuas y de referencia para atención médica, salud mental, logro escolar/laboral, guardería, estabilidad de vivienda;
- Sesiones de Entrevista Motivacional Asistida por Computadora (CAMI) con madre adolescente. En las sesiones de CAMI, el adolescente responde preguntas en una computadora portátil que evalúan las relaciones de pareja, los comportamientos sexuales y el riesgo de repetir el embarazo. Luego de la evaluación, el administrador de atención capacitado realiza una entrevista motivacional, una técnica de asesoramiento destinada a ayudar al adolescente a mejorar el uso de anticonceptivos y condones, enfocarse en las metas y promover la continuación de la escuela;
- Instrucción para padres con un currículo de crianza culturalmente sensible y relevante para el desarrollo; y
- Coordinación y vinculación con atención primaria y socios comunitarios (p. División de Psiquiatría Comunitaria de la UMB) con respecto a la atención médica, la atención de la salud mental y otros servicios.
Si la adolescente da permiso, intentaremos contactar al padre de su bebé e invitarlo a participar en actividades similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes embarazadas
- Edades 12-18 años
- >= 24 semanas de gestación
- Asistir a cualquiera de los 5 sitios de atención prenatal de West Baltimore.
- Pareja masculina (padre del bebé) si la adolescente embarazada acepta que el programa se comunique con él para invitarlo a participar.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años y sin padre/tutor capaz de otorgar consentimiento.
- Pareja masculina de una adolescente embarazada/madre adolescente si ella no da su consentimiento para permitirnos contactarlo e invitarlo a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Alto voltaje
Brazo de intervención.
|
A los adolescentes del tercer trimestre se les asigna un administrador de atención (CM) que establece una relación de continuidad y ofrece visitas mensuales hasta que el niño índice tenga 2 años.
Los servicios básicos para el grupo de intervención incluyen: 1) Evaluación inicial y continua de las necesidades de salud, salud mental, vivienda, guardería y escuela; 2)Administración de un currículo de crianza culturalmente sensible y relevante para el desarrollo; 3) Entrevistas motivacionales asistidas por computadora para promover relaciones saludables, mejorar las prácticas anticonceptivas, enfocarse en las metas y promover la continuación de la escuela; 4) Esfuerzos para involucrar al joven padre; 5) Vinculación y coordinación con atención primaria al adolescente, niño, padre joven; 6) Apoyo y desarrollo de habilidades para la continuación de la escuela, la educación superior y la preparación para el trabajo.
|
Sin intervención: Centro
Control de atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Embarazo de repetición
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años del nacimiento índice
|
Dentro de los 2 años del nacimiento índice
|
Actitudes y comportamientos de crianza
Periodo de tiempo: al año y 2 años posparto
|
al año y 2 años posparto
|
Continuación escolar o graduación
Periodo de tiempo: a los 2 años posparto
|
a los 2 años posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Remisión de la depresión
Periodo de tiempo: al año y 2 años posparto
|
al año y 2 años posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-29138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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