- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00537108
Управление уходом на уровне сообщества для подростков/молодых взрослых матерей и отцов (BRIDGES)
BRIDGES: рандомизированное исследование управления уходом на уровне сообщества для подростков и молодых взрослых матерей и отцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременным подросткам и подросткам, у которых есть дети в возрасте до 2 недель и которые посещают Университет семейной медицины, Женский центр Мэриленда, клинику Teen Tot, университетскую помощь в деревне Эдмонсон, Общественный медицинский центр Вайнберга или амбулаторную поликлинику Мэриленда, будет предложено принять участие. в программе домашних посещений и ухода и обучения. Те, кто соглашается участвовать, помещаются в одну из двух групп. Одна группа получает программу посещений на дому и управления уходом вместе с обычным медицинским обслуживанием. Другая группа получает только обычную медицинскую помощь.
Если подростка помещают в группу домашних посещений, ему назначается патронаж (также называемый менеджером по уходу). Менеджер по уходу договаривается о встречах с подростком каждый месяц, пока ребенку подростка не исполнится 2 года. Встречи длятся около 1 часа и обычно проходят в доме подростка.
Менеджер по уходу предоставляет подростку 4 основных услуги:
- Базовая и текущая ежемесячная оценка потребностей в здравоохранении, психическом здоровье, учебе/работе, детском саду, стабильном жилье;
- Сеансы компьютерного мотивационного интервьюирования (CAMI) с матерью-подростком. На сеансах CAMI подросток отвечает на ноутбуке на вопросы, которые оценивают отношения с партнером, сексуальное поведение и риск повторной беременности. После оценки обученный менеджер по уходу проводит мотивационное интервью, метод консультирования, направленный на то, чтобы помочь подростку улучшить использование противозачаточных средств и презервативов, сосредоточиться на целях и способствовать продолжению учебы;
- Инструктаж для родителей с учетом культурных особенностей и актуальной для развития учебной программы для родителей; и
- Координация и связь с первичной медико-санитарной помощью и общественными партнерами (например, UMB Division of Community Psychiatry) в отношении медицинского обслуживания, психиатрической помощи и других услуг.
Если подросток даст разрешение, мы постараемся связаться с отцом ее ребенка и пригласить его принять участие в подобных мероприятиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные подростки
- Возраст 12-18 лет
- >= 24 недели беременности
- Посещение любого из 5 центров дородового ухода в Западном Балтиморе.
- Партнер-мужчина (отец ребенка), если беременная девушка-подросток дает согласие на то, чтобы программа связалась с ним, чтобы пригласить к участию.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет и отсутствие родителей/опекунов, способных дать согласие.
- Мужчина-партнер беременной подростка/матери-подростка, если она не дает согласия, позволяет нам связаться с ним и пригласить к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ВН
Интервенционная рука.
|
Подросткам третьего триместра назначается менеджер по уходу (CM), который устанавливает отношения преемственности и обеспечивает ежемесячные посещения, пока индексному ребенку не исполнится 2 года.
Основные услуги для группы вмешательства включают: 1) исходную и текущую оценку состояния здоровья, психического здоровья, жилищных условий, потребностей в детском саду и школе; 2) проведение учитывающей культурные особенности и соответствующей развитию учебной программы для родителей; 3) Мотивационное интервьюирование с помощью компьютера для укрепления здоровых отношений, улучшения методов контрацепции, сосредоточения внимания на целях и содействия продолжению учебы в школе; 4) Усилия по привлечению молодого отца; 5) Связь и координация с первичной медико-санитарной помощью для подростков, детей, молодых отцов; 6) Поддержка и развитие навыков для продолжения учебы, получения высшего образования и подготовки к работе.
|
Без вмешательства: Центр
Обычный контроль ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повторная беременность
Временное ограничение: В течение 2 лет после рождения индекса
|
В течение 2 лет после рождения индекса
|
Отношение и поведение родителей
Временное ограничение: в 1 год и 2 года после родов
|
в 1 год и 2 года после родов
|
Продолжение школы или окончание школы
Временное ограничение: через 2 года после родов
|
через 2 года после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ремиссия депрессии
Временное ограничение: в 1 год и 2 года после родов
|
в 1 год и 2 года после родов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-29138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посещение на дому и управление уходом
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Comprehensive Health Research Centre; Hospital...РекрутингРеконструкция передней крестообразной связкиПортугалия
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationЗавершенныйСахарный диабет 2 типаТайвань