- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00537108
Fællesskabsbaseret plejeledelse for teenagere/unge voksne mødre og fædre (BRIDGES)
BRIDGES: Et randomiseret forsøg med fællesskabsbaseret plejeledelse for teenagere/unge voksne mødre og fædre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide teenagere og teenagere, der har børn under 2 uger gamle, og som går på enten University Family Medicine, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care i Edmonson Village, Weinberg Community Health Center eller Maryland General ambulatorium vil blive bedt om at deltage i et hjemmebesøgs- og plejeledelsesprogram og studie. De, der accepterer at deltage, placeres i en af to grupper. En gruppe modtager et program for hjemmebesøg og plejeledelse sammen med deres sædvanlige lægehjælp. Den anden gruppe modtager kun deres sædvanlige lægehjælp.
Hvis den placeres i hjemmebesøgsgruppen, får teenageren en hjemmegæst (også kaldet Care Manager). Plejelederen aftaler at mødes med teenageren hver måned, indtil teenagerens baby er 2 år gammel. Møderne varer cirka 1 time og foregår normalt i teenagerens hjem.
Care Manager leverer 4 kerneydelser til teenageren:
- Baseline og løbende månedlig behovsvurdering for sundhedspleje, mental sundhed, skole/job, dagpleje, boligstabilitet;
- Computer Assisted Motivational Interviewing (CAMI) sessioner med teenagemor. I CAMI-sessioner svarer teenageren på spørgsmål på en bærbar computer, der vurderer partnerforhold, seksuel adfærd og risiko for gentagen graviditet. Efter vurderingen gennemfører den uddannede Care Manager motiverende samtale, en rådgivningsteknik, der har til formål at hjælpe teenageren med at forbedre prævention og kondombrug, fokusere på mål og fremme skolefortsættelse;
- Forældreundervisning med et kulturfølsomt, udviklingsmæssigt relevant forældrepensum; og
- Koordinering og kobling med primærpleje og lokale partnere (f.eks. UMB-afdelingen for samfundspsykiatri) med hensyn til sundhedspleje, mental sundhedspleje og andre tjenester.
Hvis teenageren giver tilladelse, vil vi forsøge at kontakte hendes babys far og invitere ham til at deltage i lignende aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide teenagere
- Alder 12-18 år
- >= 24 ugers graviditet
- Deltager i et af de 5 prænatal plejesteder i West Baltimore.
- Mandlig partner (babys far), hvis den gravide teenager indvilliger i at lade programmet kontakte ham for at invitere til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år og ingen forældre/værge kan give samtykke.
- Mandlig partner til en gravid teenager/teen-mor, hvis hun ikke giver samtykke til at lade os kontakte ham og invitere til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HV
Interventionsarm.
|
Teenagere i tredje trimester får tildelt en Care Manager (CM), som etablerer et kontinuitetsforhold og giver månedlige besøg, indtil indeksbarnet er 2 år.
Kerneydelser for interventionsgrupper omfatter: 1) Baseline og løbende vurdering af sundhed, mental sundhed, bolig, dagtilbud og skolebehov; 2) Administration af et kulturfølsomt, udviklingsmæssigt relevant forældrepensum; 3) Computerassisteret motiverende samtale for at fremme sunde forhold, forbedre præventionspraksis, fokusere på mål og fremme skolefortsættelse; 4)Bestræbelser på at engagere den unge far; 5) Sammenkobling og koordinering med primær omsorg for teenager, barn, ung far; 6) Støtte og kompetenceopbygning til skoleefteruddannelse, videregående uddannelse og jobparathed.
|
|
Ingen indgriben: Cntr
Sædvanlig plejekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentag graviditet
Tidsramme: Inden for 2 år efter indeksfødslen
|
Inden for 2 år efter indeksfødslen
|
|
Forældres holdninger og adfærd
Tidsramme: 1 år og 2 år efter fødslen
|
1 år og 2 år efter fødslen
|
|
Skolefortsættelse eller dimission
Tidsramme: 2 år efter fødslen
|
2 år efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remission af depression
Tidsramme: 1 år og 2 år efter fødslen
|
1 år og 2 år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-29138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Hjemmebesøg og plejeledelse
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada