- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00537108
Yhteisöpohjainen hoito teinille/nuorille aikuisille äideille ja isille (BRIDGES)
BRIDGES: Satunnaistettu kokeilu yhteisöpohjaisesta hoidon hallinnasta teini/nuorille aikuisille äideille ja isille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevia teini-ikäisiä ja teini-ikäisiä, joilla on alle 2 viikon ikäisiä lapsia ja jotka käyvät joko yliopiston perhelääketieteessä, Marylandin naistenkeskuksessa, Teen Tot Clinicissä, Edmonson Villagen yliopistohoidossa, Weinberg Community Health Centerissä tai Marylandin yleisissä poliklinikoissa. kotikäynti- ja hoidon johtamisohjelmassa ja opiskelussa. Osallistumaan suostuvat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa kotikäynti- ja hoidonhallintaohjelman tavanomaisen sairaanhoidon ohella. Toinen ryhmä saa vain tavallista lääketieteellistä hoitoa.
Jos teini sijoitetaan kotikäyntiryhmään, hänelle annetaan kotivierailija (kutsutaan myös hoitopäälliköksi). Hoitopäällikkö järjestää tapaamisen teinin kanssa kuukausittain, kunnes teinin vauva täyttää 2 vuotta. Tapaamiset kestävät noin tunnin ja ne pidetään yleensä teinin kotona.
Hoitopäällikkö tarjoaa teini-ikäisille neljä peruspalvelua:
- Perustason ja jatkuva kuukausittainen tarvearviointi terveydenhuollon, mielenterveyden, koulun/työn saavuttamisen, päivähoidon ja asumisen vakauden osalta;
- Computer Assisted Motivational Interviewing (CAMI) -istunnot teinin äidin kanssa. CAMI-istunnoissa teini vastaa kannettavalla tietokoneella kysymyksiin, jotka arvioivat kumppanisuhteita, seksuaalista käyttäytymistä ja toistuvan raskauden riskiä. Arvioinnin jälkeen koulutettu hoitopäällikkö suorittaa motivoivan haastattelun, neuvontatekniikan, jonka tarkoituksena on auttaa teini-ikäistä parantamaan ehkäisyn ja kondomin käyttöä, keskittymään tavoitteisiin ja edistämään koulun jatkamista.
- Vanhemmuuden opetus kulttuurisesti herkän, kehityksen kannalta merkityksellisen vanhemmuuden opetussuunnitelman avulla; ja
- Koordinointi ja yhteydet perusterveydenhuollon ja yhteisön kumppaneiden kanssa (esim. UMB Division of Community Psychiatry) terveydenhuoltoon, mielenterveyshuoltoon ja muihin palveluihin liittyen.
Jos teini antaa luvan, yritämme ottaa yhteyttä hänen vauvansa isään ja kutsua hänet osallistumaan vastaavaan toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat teini-ikäiset
- Ikäraja 12-18 vuotta
- >= 24 raskausviikkoa
- Osallistuu mihin tahansa viidestä Länsi-Baltimoren synnytyshoitopaikasta.
- Mieskumppani (vauvan isä), jos raskaana oleva teini suostuu antamaan ohjelman ottamaan häneen yhteyttä kutsuakseen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta, eikä vanhempi/huoltaja voi antaa suostumusta.
- Raskaana olevan teinin/teinin äidin miespuolinen kumppani, jos hän ei anna suostumustamme ottaa yhteyttä ja kutsua osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HV
Interventio käsi.
|
Kolmannen raskauskolmanneksen teini-ikäisille määrätään hoitopäällikkö (CM), joka luo jatkuvuussuhteen ja tarjoaa kuukausittaisia käyntejä, kunnes indeksilapsi täyttää 2 vuotta.
Interventioryhmän ydinpalveluihin kuuluvat: 1) Terveyden, mielenterveyden, asumisen, päivähoidon ja koulun tarpeiden perus- ja jatkuva arviointi; 2) kulttuurisesti herkän, kehityksen kannalta merkityksellisen vanhemmuuden opetussuunnitelman hallinnointi; 3) Tietokoneavusteinen motivoiva haastattelu edistää terveitä ihmissuhteita, parantaa ehkäisykäytäntöjä, keskittyä tavoitteisiin ja edistää koulun jatkamista; 4)Yritykset saada nuori isä mukaan; 5) Teinin, lapsen, nuoren isän yhteys ja koordinointi perusterveydenhuollon kanssa; 6) Tuki ja osaamisen kehittäminen koulun jatkamiselle, korkeakoulutukselle ja työvalmiudelle.
|
|
Ei väliintuloa: Cntr
Tavallinen hoidon valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toista raskaus
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä indeksin syntymästä
|
2 vuoden sisällä indeksin syntymästä
|
|
Vanhemmuuden asenteet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden synnytyksen jälkeen
|
1 vuoden ja 2 vuoden synnytyksen jälkeen
|
|
Koulun jatko tai valmistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen remissio
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden synnytyksen jälkeen
|
1 vuoden ja 2 vuoden synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-29138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .