Samhällsbaserad omsorgsledning för tonåringar/unga vuxna mödrar och pappor (BRIDGES)
30 oktober 2022 uppdaterad av: Beth Barnet, University of Maryland, Baltimore
BRIDGES: En randomiserad prövning av samhällsbaserad vårdhantering för tonåringar/unga vuxna mödrar och fäder
Tonåringar som blir föräldrar kämpar ofta med nya utmaningar när de försöker ta hand om sina barn och sig själva.
Program som ger tonåringar stöd, utbildning och rådgivning kan hjälpa tonåringar att bli de bästa föräldrarna de kan vara och nå sina egna mål.
Vårdgivare som tar hand om gravida och föräldraskapande tonåringar försöker ta reda på vilka typer av program som är mest användbara för den fysiska, känslomässiga och sociala hälsan hos gravida och föräldraskapande tonåringar.
Syftet med denna studie är att ta reda på vilka typer av aktiviteter som hjälper tonåringar att bli framgångsrika som föräldrar och nå framgång i sina liv.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gravida tonåringar och tonåringar som har barn som är yngre än 2 veckor och som går antingen på University Family Medicine, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care i Edmonson Village, Weinberg Community Health Center eller Maryland General Poliklinker kommer att uppmanas att delta i ett hembesöks- och vårdledningsprogram och studie. De som accepterar att delta placeras i en av två grupper. En grupp får ett hembesöks- och vårdledningsprogram tillsammans med sin vanliga sjukvård. Den andra gruppen får bara sin vanliga sjukvård.
Om den placeras i hembesöksgruppen får tonåringen en hembesökare (även kallad Care Manager). Vårdchefen arrangerar möten med tonåringen varje månad tills tonåringens bebis är 2 år gammal. Mötena pågår i cirka 1 timme och äger vanligtvis rum i tonåringens hem.
Vårdchefen tillhandahåller fyra kärntjänster till tonåringen:
- Baslinje och pågående månatlig behovsbedömning för hälso- och sjukvård, psykisk hälsa, skola/jobb, dagis, boendestabilitet;
- Datorassisterade motiverande intervjusessioner (CAMI) med tonårsmamma. I CAMI-sessioner svarar tonåringen på frågor på en bärbar dator som bedömer partnerrelationer, sexuella beteenden och risken för upprepad graviditet. Efter bedömningen genomför den utbildade Care Manager motiverande intervjuer, en rådgivningsteknik som syftar till att hjälpa tonåringen att förbättra preventivmedel och kondomanvändning, fokusera på mål och främja skolfortsättning;
- Föräldraundervisning med en kulturellt känslig, utvecklingsrelevant läroplan för föräldraskap; och
- Samordning och koppling till primärvården och samhällspartners (t.ex. UMB-avdelningen för samhällspsykiatri) med avseende på hälso- och sjukvård, mentalvård och andra tjänster.
Om tonåringen ger tillstånd kommer vi att försöka kontakta hennes bebis pappa och bjuda in honom att delta i liknande aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida tonåringar
- Åldrarna 12-18 år
- >= 24 veckors graviditet
- Går på någon av 5 mödravårdsplatser i West Baltimore.
- Manlig partner (bebisens pappa) om den gravida tonåringen går med på att låta programmet kontakta honom för att bjuda in deltagande.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år och ingen förälder/vårdnadshavare kan ge sitt samtycke.
- Manlig partner till en gravid tonåring/tonåringsmamma om hon inte ger sitt samtycke till att låta oss kontakta honom och bjuda in deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HV
Interventionsarm.
|
Tredje trimestern tonåringar tilldelas en Care Manager (CM) som upprättar en kontinuitetsrelation och ger månatliga besök tills indexbarnet är 2 år.
Kärntjänster för interventionsgrupper inkluderar: 1) Baslinje och pågående bedömning av behov av hälsa, psykisk hälsa, boende, daghem och skola; 2) Administrering av en kulturellt känslig, utvecklingsrelevant läroplan för föräldraskap; 3) Datorstödd motiverande intervju för att främja sunda relationer, förbättra preventivmetoder, fokusera på mål och främja skolfortsättning; 4) Ansträngningar för att engagera den unge fadern; 5) Koppling och samordning med primärvården för tonåringar, barn, ung far; 6)Stöd & kompetensuppbyggnad för skolfortsättning, högre utbildning och arbetsberedskap.
|
|
Inget ingripande: Cntr
Vanlig vårdkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upprepa graviditeten
Tidsram: Inom 2 år efter indexfödelsen
|
Inom 2 år efter indexfödelsen
|
|
Föräldraskaps attityder och beteenden
Tidsram: 1 år och 2 år efter förlossningen
|
1 år och 2 år efter förlossningen
|
|
Skolfortsättning eller examen
Tidsram: 2 år efter förlossningen
|
2 år efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Remission av depression
Tidsram: 1 år och 2 år efter förlossningen
|
1 år och 2 år efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2007
Första postat (Uppskatta)
28 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-29138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .