- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00537108
Samfunnsbasert omsorgsledelse for tenåringer/unge voksne mødre og fedre (BRIDGES)
BRIDGES: En randomisert utprøving av fellesskapsbasert omsorgsledelse for tenåringer/unge voksne mødre og fedre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide tenåringer og tenåringer som har barn under 2 uker gamle og som går på enten University Family Medicine, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care i Edmonson Village, Weinberg Community Health Center eller Maryland General poliklinikker vil bli bedt om å delta i et hjemmebesøks- og omsorgslederprogram og studie. De som takker ja til å delta blir plassert i en av to grupper. En gruppe mottar et program for hjemmebesøk og omsorgsledelse sammen med sin vanlige medisinske behandling. Den andre gruppen får bare sin vanlige medisinske behandling.
Hvis den plasseres i hjemmebesøksgruppen, får tenåringen en hjemmebesøkende (også kalt omsorgsleder). Omsorgssjefen arrangerer møte med tenåringen hver måned frem til tenåringens baby er 2 år gammel. Møtene varer i ca. 1 time og finner vanligvis sted i tenåringens hjem.
Care Manager gir 4 kjernetjenester til tenåringen:
- Grunnlinje og pågående månedlig behovsvurdering for helsetjenester, psykisk helse, skole/jobboppnåelse, barnehage, boligstabilitet;
- Dataassistert motiverende intervju (CAMI) økter med tenåringsmor. I CAMI-økter svarer tenåringen på spørsmål på en bærbar datamaskin som vurderer partnerforhold, seksuell atferd og risiko for gjentatt graviditet. Etter vurderingen gjennomfører den trente omsorgssjefen motiverende intervjuer, en veiledningsteknikk som tar sikte på å hjelpe tenåringen til å forbedre prevensjons- og kondombruken, fokusere på mål og fremme videreføring av skolen;
- Foreldreundervisning med en kultursensitiv, utviklingsrelevant foreldreplan; og
- Koordinering og kobling med primærhelsetjenesten og samfunnspartnere (f. UMB avdeling for samfunnspsykiatri) med hensyn til helsetjenester, psykisk helsevern og andre tjenester.
Hvis tenåringen gir tillatelse, vil vi prøve å kontakte babyens far og invitere ham til å delta i lignende aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide tenåringer
- Alder 12-18 år
- >= 24 ukers svangerskap
- Deltar på noen av 5 svangerskapsomsorgssteder i West Baltimore.
- Mannlig partner (babyens far) hvis den gravide tenåringen godtar å la programmet kontakte ham for å invitere til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år og ingen foreldre/foresatte kan gi samtykke.
- Mannlig partner til en gravid tenåring/tenåringsmor hvis hun ikke gir samtykke til å la oss kontakte ham og invitere til deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HV
Intervensjonsarm.
|
Tenåringer i tredje trimester får tildelt en omsorgssjef (CM) som etablerer et kontinuitetsforhold og gir månedlige besøk til indeksbarnet er 2 år.
Kjernetjenester for intervensjonsgruppen inkluderer: 1) Grunnlinje og løpende vurdering av helse-, psykisk helse-, bolig-, barnehage- og skolebehov; 2) Administrasjon av en kultursensitiv, utviklingsrelevant foreldreplan; 3) Dataassistert motiverende intervju for å fremme sunne relasjoner, forbedre prevensjonspraksis, fokusere på mål og fremme videreføring av skolen; 4) Innsats for å engasjere den unge faren; 5) Kobling og koordinering med primæromsorg for tenåringer, barn, ung far; 6) Støtte og kompetanseheving for videregående skole, høyere utdanning og jobbberedskap.
|
|
Ingen inngripen: Cntr
Vanlig omsorgskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjenta graviditet
Tidsramme: Innen 2 år etter indeksfødselen
|
Innen 2 år etter indeksfødselen
|
|
Foreldre holdninger og atferd
Tidsramme: 1 år og 2 år etter fødselen
|
1 år og 2 år etter fødselen
|
|
Skolefortsettelse eller avslutning
Tidsramme: 2 år etter fødselen
|
2 år etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remisjon av depresjon
Tidsramme: 1 år og 2 år etter fødselen
|
1 år og 2 år etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-29138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .