- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00537108
Op de gemeenschap gebaseerd zorgmanagement voor tiener-/jongvolwassen moeders en vaders (BRIDGES)
BRIDGES: een gerandomiseerde studie van op de gemeenschap gebaseerd zorgmanagement voor tiener-/jongvolwassen moeders en vaders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere tieners en tieners die kinderen hebben die jonger zijn dan 2 weken en die ofwel University Family Medicine, het Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care in Edmonson Village, Weinberg Community Health Center of Maryland General Outpatient clinics bijwonen, zullen worden gevraagd om deel te nemen in een huisbezoek- en zorgmanagementprogramma en -studie. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, worden in een van de twee groepen geplaatst. De ene groep krijgt naast hun gebruikelijke medische zorg een huisbezoek- en zorgmanagementprogramma. De andere groep krijgt alleen hun gebruikelijke medische zorg.
Als de tiener in de huisbezoekgroep wordt geplaatst, krijgt hij een huisbezoeker (ook wel zorgmanager genoemd). De zorgmanager regelt elke maand een ontmoeting met de tiener totdat de baby van de tiener 2 jaar oud is. De bijeenkomsten duren ongeveer 1 uur en vinden meestal plaats bij de tiener thuis.
De zorgmanager biedt de tiener 4 kerndiensten:
- Baseline en doorlopende maandelijkse behoefteanalyse voor gezondheidszorg, geestelijke gezondheid, school/werk, kinderopvang, huisvestingsstabiliteit;
- Computer Assisted Motivational Interviewing (CAMI) sessies met tienermoeder. In CAMI-sessies beantwoordt de tiener vragen op een laptop die partnerrelaties, seksueel gedrag en het risico op herhaalde zwangerschap beoordeelt. Na de beoordeling voert de getrainde zorgmanager motiverende gespreksvoering, een counselingtechniek die erop gericht is de tiener te helpen anticonceptie en condoomgebruik te verbeteren, zich te concentreren op doelen en het voortzetten van school te bevorderen;
- Opvoedingsinstructie met een cultuursensitief, ontwikkelingsrelevant opvoedingscurriculum; En
- Coördinatie en koppeling met eerstelijnszorg en gemeenschapspartners (bijv. UMB, afdeling Sociale Psychiatrie) met betrekking tot gezondheidszorg, geestelijke gezondheidszorg en andere diensten.
Als de tiener toestemming geeft, zullen we proberen contact op te nemen met de vader van haar baby en hem uitnodigen om deel te nemen aan soortgelijke activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere tieners
- Leeftijd 12-18 jaar oud
- >= 24 weken zwangerschap
- Bijwonen van een van de 5 locaties voor prenatale zorg in West Baltimore.
- Mannelijke partner (vader van de baby) als de zwangere tiener ermee instemt dat het programma contact met hem opneemt om hem uit te nodigen voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar en geen ouder/voogd die toestemming kan geven.
- Mannelijke partner van een zwangere tiener/tienermoeder als zij geen toestemming geeft om ons contact met hem op te laten nemen en hem uit te nodigen voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HV
Interventie arm.
|
Tieners in het derde trimester krijgen een zorgmanager (CM) toegewezen die een continuïteitsrelatie tot stand brengt en maandelijkse bezoeken aflegt totdat het indexkind 2 jaar oud is.
Kerndiensten voor de interventiegroep omvatten: 1) basislijn en doorlopende beoordeling van behoeften op het gebied van gezondheid, geestelijke gezondheid, huisvesting, kinderopvang en school; 2) Beheer van een cultureel gevoelig, ontwikkelingsrelevant opvoedingscurriculum; 3) Computerondersteunde motiverende gespreksvoering om gezonde relaties te bevorderen, anticonceptiepraktijken te verbeteren, zich te concentreren op doelen en voortzetting van de school te bevorderen; 4) Pogingen om de jonge vader te betrekken; 5) Koppeling en coördinatie met eerstelijnszorg voor tieners, kinderen, jonge vaders; 6)Ondersteuning en het opbouwen van vaardigheden voor voortzetting van de school, hoger onderwijs en werkgereedheid.
|
Geen tussenkomst: Cntr
Gebruikelijke zorgcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zwangerschap herhalen
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na de indexgeboorte
|
Binnen 2 jaar na de indexgeboorte
|
Ouderschapshoudingen en -gedragingen
Tijdsspanne: op 1 jaar en 2 jaar na de bevalling
|
op 1 jaar en 2 jaar na de bevalling
|
Schoolvervolging of afstuderen
Tijdsspanne: op 2 jaar na de bevalling
|
op 2 jaar na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verlossing van depressie
Tijdsspanne: op 1 jaar en 2 jaar na de bevalling
|
op 1 jaar en 2 jaar na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-29138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huisbezoek en zorgmanagement
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
University of WashingtonVoltooidSchizofrenie | Bipolaire stoornis | Ernstige psychische aandoening
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Lilian N. DindoVoltooidStemmingsstoornissen | Hypertensie | Suikerziekte | HypercholesterolemieVerenigde Staten
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.WervingKanker | Psychische nood | Informele verzorgers | Overlevenden van kankerVerenigde Staten
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nog niet aan het wervenOpioïdengebruiksstoornis