- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00537108
십대/청년 어머니와 아버지를 위한 지역사회 기반 케어 관리 (BRIDGES)
BRIDGES: 십대/청년 성인 어머니와 아버지를 위한 지역사회 기반 치료 관리의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
임신한 십대 및 생후 2주 미만의 자녀가 있고 University Family Medicine, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care at Edmonson Village, Weinberg Community Health Center 또는 Maryland General Outpatient 클리닉에 다니는 십대는 참여해야 합니다. 가정 방문 및 케어 관리 프로그램 및 연구에서. 참여에 동의한 사람들은 두 그룹 중 하나에 배치됩니다. 한 그룹은 일상적인 의료 서비스와 함께 가정 방문 및 케어 관리 프로그램을 받습니다. 다른 그룹은 일상적인 의료 서비스만 받습니다.
가정 방문 그룹에 배치되면 청소년에게 가정 방문자(케어 매니저라고도 함)가 배정됩니다. 케어 매니저는 십대의 아기가 2세가 될 때까지 매달 십대와 만날 일정을 정합니다. 모임은 약 1시간 동안 지속되며 보통 십대의 집에서 열립니다.
케어 매니저는 청소년에게 4가지 핵심 서비스를 제공합니다.
- 의료, 정신 건강, 학교/직업 달성, 탁아소, 주택 안정성에 대한 기본 및 진행 중인 월별 요구 사항 평가;
- 십대 어머니와의 CAMI(컴퓨터 지원 동기 부여 인터뷰) 세션. CAMI 세션에서 십대는 파트너 관계, 성적 행동 및 반복 임신 위험을 평가하는 노트북 컴퓨터의 질문에 답합니다. 평가 후 교육을 받은 케어 매니저는 동기 부여 인터뷰를 실시합니다. 이 인터뷰는 청소년이 피임 및 콘돔 사용을 개선하고 목표에 집중하며 학교 지속을 촉진하도록 지원하는 상담 기술입니다.
- 문화적으로 민감하고 발달과 관련된 양육 커리큘럼으로 양육 교육; 그리고
- 1차 진료 및 지역사회 파트너(예: UMB Division of Community Psychiatry)의 건강 관리, 정신 건강 관리 및 기타 서비스와 관련됩니다.
십대 자녀가 허락하면 우리는 자녀의 아버지에게 연락하여 유사한 활동에 참여하도록 초대할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신한 십대
- 12-18세
- >= 임신 24주
- 5개의 웨스트 볼티모어 산전 관리 사이트 중 하나에 참석합니다.
- 남성 파트너(아기의 아버지) 임신한 십대가 참여를 권유하기 위해 프로그램에서 그에게 연락하는 데 동의하는 경우.
제외 기준:
- 연령 < 18세이고 부모/보호자가 동의할 수 없습니다.
- 임신한 10대/10대 어머니의 남성 파트너가 연락을 취하고 참여를 권유하는 데 동의하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HV
개입 팔.
|
3분기 십대에게는 지속적인 관계를 구축하고 지표 자녀가 2세가 될 때까지 매월 방문을 제공하는 케어 매니저(CM)가 배정됩니다.
개입 그룹을 위한 핵심 서비스는 다음과 같습니다. 2) 문화적으로 민감하고 발달과 관련된 양육 커리큘럼의 관리; 3) 건강한 관계를 촉진하고, 피임법을 개선하고, 목표에 집중하고, 학교 지속을 촉진하기 위한 컴퓨터 지원 동기 부여 인터뷰; 4) 젊은 아버지를 참여시키려는 노력; 5)청소년, 아동, 젊은 아버지를 위한 1차 진료와의 연계 및 조정 6) 학교 지속, 고등 교육 및 직업 준비를 위한 지원 및 기술 구축.
|
|
간섭 없음: 센터
평소 케어 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반복 임신
기간: 인덱스 탄생 후 2년 이내
|
인덱스 탄생 후 2년 이내
|
|
양육태도와 행동
기간: 산후 1년 2년
|
산후 1년 2년
|
|
학교 계속 또는 졸업
기간: 산후 2년
|
산후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울증 완화
기간: 산후 1년 2년
|
산후 1년 2년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-29138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
가정 방문 및 케어 관리에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
-
University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
-
KDH Research & Communication완전한
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은