- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00537108
Komunitní management péče pro dospívající/mladé dospělé matky a otce (BRIDGES)
BRIDGES: Randomizovaná zkouška komunitního managementu péče pro dospívající/mladé dospělé matky a otce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné náctileté a teenageři, kteří mají děti mladší než 2 týdny a kteří navštěvují buď univerzitní rodinné lékařství, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, Univerzitní péči v Edmonson Village, Weinberg Community Health Center nebo Maryland General Ambient Clinic, budou požádáni o účast. v programu a studiu řízení domácích návštěv a péče. Ti, kteří souhlasí s účastí, jsou zařazeni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina obdrží program Home Visiting and Care Management spolu s obvyklou lékařskou péčí. Druhá skupina dostává pouze svou obvyklou lékařskou péči.
Pokud je mladistvý zařazen do skupiny domácích návštěv, dostane domácího návštěvníka (nazývaného také manažer péče). Manažer péče zajistí setkání s dospívajícím každý měsíc, dokud dítě nedosáhne věku 2 let. Schůzky trvají asi 1 hodinu a obvykle se konají v domě dospívajícího.
Správce péče poskytuje dospívajícím 4 základní služby:
- Základní a průběžné měsíční hodnocení potřeb zdravotní péče, duševního zdraví, školního/zaměstnání, péče o děti, stability bydlení;
- Počítačem podporované motivační rozhovory (CAMI) s dospívající matkou. V CAMI sezení dospívající odpovídá na otázky na přenosném počítači, které hodnotí partnerské vztahy, sexuální chování a riziko opakovaného těhotenství. Po vyhodnocení vede vyškolený manažer péče motivační rozhovory, poradenskou techniku, jejímž cílem je pomoci dospívajícím zlepšit antikoncepci a používání kondomů, zaměřit se na cíle a podpořit pokračování ve škole;
- Rodičovská výuka s kulturně citlivým, vývojově relevantním rodičovským kurikulem; a
- Koordinace a propojení s partnery primární péče a komunity (např. Divize komunitní psychiatrie UMB) s ohledem na zdravotní péči, péči o duševní zdraví a další služby.
Pokud dospívající dovolí svolení, pokusíme se kontaktovat otce jejího dítěte a pozvat ho k účasti na podobných aktivitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné puberťačky
- Věk 12-18 let
- >= 24 týdnů těhotenství
- Návštěva kteréhokoli z 5 míst prenatální péče v Západním Baltimoru.
- Mužský partner (otec dítěte), pokud těhotný teenager souhlasí s tím, aby ho program kontaktoval a pozval ho k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let a žádný rodič/opatrovník není schopen udělit souhlas.
- Mužský partner těhotné dospívající/dospívající matky, pokud neudělí souhlas, abychom ho kontaktovali a pozvali k účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HV
Zásahové rameno.
|
Dospívajícím ve třetím trimestru je přidělen manažer péče (CM), který naváže kontinuitu a poskytuje měsíční návštěvy, dokud dítěti v indexu nedosáhnou 2 let.
Mezi základní služby pro intervenční skupinu patří: 1) Základní a průběžné hodnocení zdravotního, duševního zdraví, bydlení, péče o děti a školních potřeb; 2)Správa kulturně citlivého a vývojově relevantního rodičovského kurikula; 3) Motivační rozhovory s podporou počítače pro podporu zdravých vztahů, zlepšení antikoncepčních postupů, zaměření na cíle a podporu pokračování ve škole; 4) Snaha o zapojení mladého otce; 5) Propojení a koordinace s primární péčí o dospívající, dítě, mladého otce; 6) Podpora a budování dovedností pro pokračování ve škole, vysokoškolské vzdělání a pracovní připravenost.
|
|
Žádný zásah: Cntr
Obvyklá kontrola péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakovat těhotenství
Časové okno: Do 2 let od narození indexu
|
Do 2 let od narození indexu
|
|
Rodičovské postoje a chování
Časové okno: v 1 roce a 2 letech po porodu
|
v 1 roce a 2 letech po porodu
|
|
Pokračování ve škole nebo maturita
Časové okno: ve 2 letech po porodu
|
ve 2 letech po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Remise deprese
Časové okno: v 1 roce a 2 letech po porodu
|
v 1 roce a 2 letech po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-29138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí návštěvy a vedení péče
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesNáborDeprese | Úzkost | Bolest, chronickáSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy