- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00537108
Gestão de Cuidados Comunitários para Mães e Pais Adolescentes/Jovens Adultos (BRIDGES)
BRIDGES: Um estudo randomizado de gerenciamento de cuidados baseados na comunidade para mães e pais adolescentes/jovens adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes grávidas e adolescentes que tenham filhos com menos de 2 semanas de idade e que frequentem University Family Medicine, Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care em Edmonson Village, Weinberg Community Health Center ou Maryland General Outpatient clinics serão convidados a participar em um programa e estudo de visitas domiciliares e gerenciamento de cuidados. Aqueles que concordam em participar são colocados em um dos dois grupos. Um grupo recebe um Programa de Visitas Domiciliárias e Gestão de Cuidados juntamente com os seus cuidados médicos habituais. O outro grupo recebe apenas os cuidados médicos habituais.
Se colocado no grupo de visita domiciliar, o adolescente recebe um visitante domiciliar (também chamado de Gerente de Cuidados). O gerente de atendimento marca uma reunião com o adolescente todos os meses até que o bebê do adolescente tenha 2 anos de idade. Os encontros duram cerca de 1 hora e geralmente acontecem na casa do adolescente.
O gerente de atendimento fornece 4 serviços essenciais ao adolescente:
- Avaliação mensal básica e contínua das necessidades de cuidados de saúde, saúde mental, obtenção de escola/emprego, creche, estabilidade habitacional;
- Sessões de Entrevista Motivacional Assistida por Computador (CAMI) com mães adolescentes. Nas sessões CAMI, o adolescente responde a perguntas em um laptop que avaliam relacionamentos com parceiros, comportamentos sexuais e risco de gravidez repetida. Após a avaliação, o Gerente de Atendimento capacitado realiza a entrevista motivacional, técnica de aconselhamento que visa auxiliar o adolescente a melhorar o uso de anticoncepcionais e preservativos, focar em metas e promover a continuidade escolar;
- Instrução parental com um currículo parental culturalmente sensível e relevante para o desenvolvimento; e
- Coordenação e ligação com cuidados primários e parceiros comunitários (p. Divisão de Psiquiatria Comunitária da UMB) no que diz respeito a cuidados de saúde, cuidados de saúde mental e outros serviços.
Se a adolescente der permissão, tentaremos entrar em contato com o pai de seu bebê e convidá-lo a participar de atividades semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes grávidas
- Idades 12-18 anos
- >= 24 semanas de gestação
- Atendendo a qualquer um dos 5 locais de atendimento pré-natal de West Baltimore.
- Parceiro (pai do bebê) se a adolescente grávida concordar em deixar o programa entrar em contato com ela para convidá-la a participar.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos e nenhum pai/responsável capaz de conceder consentimento.
- Parceiro masculino de uma adolescente/mãe adolescente grávida, se ela não der consentimento, deixe-nos contatá-lo e convidá-lo a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HV
Braço de intervenção.
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Adolescentes do terceiro trimestre recebem um Gerente de Cuidados (CM) que estabelece uma relação de continuidade e fornece visitas mensais até que a criança índice tenha 2 anos de idade.
Os serviços essenciais para o grupo de intervenção incluem: 1) Avaliação inicial e contínua das necessidades de saúde, saúde mental, moradia, creche e escola; 2) Administração de um currículo parental culturalmente sensível e relevante para o desenvolvimento; 3)Entrevista Motivacional Assistida por Computador para promover relacionamentos saudáveis, melhorar as práticas contraceptivas, focar em metas e promover a continuidade escolar; 4)Esforços para envolver o jovem pai; 5) Articulação e coordenação com cuidados primários para adolescente, criança, pai jovem; 6)Apoio e desenvolvimento de competências para a continuação escolar, ensino superior e preparação para o trabalho.
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Sem intervenção: Cntr
Controle de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidez de repetição
Prazo: Dentro de 2 anos do nascimento índice
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Dentro de 2 anos do nascimento índice
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Atitudes e comportamentos parentais
Prazo: 1 ano e 2 anos após o parto
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1 ano e 2 anos após o parto
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Continuação escolar ou graduação
Prazo: aos 2 anos após o parto
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aos 2 anos após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Remissão da depressão
Prazo: 1 ano e 2 anos após o parto
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1 ano e 2 anos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-29138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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