- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00537108
Community-basiertes Pflegemanagement für jugendliche/junge erwachsene Mütter und Väter (BRIDGES)
BRIDGES: Eine randomisierte Studie zum gemeindebasierten Pflegemanagement für jugendliche/junge erwachsene Mütter und Väter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Teenager und Jugendliche mit Kindern unter 2 Wochen, die entweder die University Family Medicine, das Maryland Women's Center, die Teen Tot Clinic, die University Care at Edmonson Village, das Weinberg Community Health Center oder die Maryland General Outpatient Clinics besuchen, werden zur Teilnahme aufgefordert in einem Hausbesuchs- und Pflegemanagementprogramm und -studium. Wer einer Teilnahme zustimmt, wird in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung ein Hausbesuchs- und Pflegemanagementprogramm. Die andere Gruppe erhält nur die übliche medizinische Versorgung.
Wenn der Teenager in die Hausbesuchsgruppe aufgenommen wird, erhält er einen Hausbesucher (auch Pflegemanager genannt). Der Betreuer vereinbart jeden Monat ein Treffen mit dem Teenager, bis das Baby des Teenagers 2 Jahre alt ist. Die Treffen dauern etwa eine Stunde und finden in der Regel bei den Jugendlichen zu Hause statt.
Der Pflegemanager bietet dem Teenager vier Kerndienste an:
- Grundlegende und laufende monatliche Bedarfsermittlung für Gesundheitsversorgung, psychische Gesundheit, Schul-/Arbeitsplatz, Kindertagesstätte, Wohnstabilität;
- Computer Assisted Motivational Interviewing (CAMI)-Sitzungen mit einer jugendlichen Mutter. In CAMI-Sitzungen beantwortet der Teenager Fragen auf einem Laptop, in denen Partnerbeziehungen, sexuelles Verhalten und das Risiko einer erneuten Schwangerschaft bewertet werden. Im Anschluss an die Beurteilung führt der ausgebildete Pflegemanager Motivationsinterviews durch, eine Beratungstechnik, die darauf abzielt, dem Teenager dabei zu helfen, die Verwendung von Verhütungsmitteln und Kondomen zu verbessern, sich auf Ziele zu konzentrieren und die Fortsetzung der Schule zu fördern;
- Erziehungsunterricht mit einem kulturell sensiblen, entwicklungsrelevanten Erziehungslehrplan; Und
- Koordination und Verknüpfung mit Primärversorgungs- und Gemeindepartnern (z. B. UMB-Abteilung für Gemeinschaftspsychiatrie) in Bezug auf Gesundheitsfürsorge, psychische Gesundheitsfürsorge und andere Dienstleistungen.
Wenn der Teenager die Erlaubnis erteilt, werden wir versuchen, den Vater ihres Babys zu kontaktieren und ihn zur Teilnahme an ähnlichen Aktivitäten einzuladen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Teenager
- Alter: 12–18 Jahre
- >= 24 Schwangerschaftswochen
- Besuch einer der fünf Schwangerschaftsvorsorgeeinrichtungen in West Baltimore.
- Männlicher Partner (Vater des Babys), wenn der schwangere Teenager damit einverstanden ist, dass das Programm ihn kontaktiert, um ihn zur Teilnahme einzuladen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre und kein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der seine Einwilligung erteilen kann.
- Männlicher Partner eines schwangeren Teenagers/einer schwangeren Teenager-Mutter, wenn sie nicht damit einverstanden ist, dass wir ihn kontaktieren und zur Teilnahme einladen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HV
Interventionsarm.
|
Teenagern im dritten Trimester wird ein Care Manager (CM) zugewiesen, der eine Kontinuitätsbeziehung aufbaut und monatliche Besuche anbietet, bis das Indexkind 2 Jahre alt ist.
Zu den Kerndiensten für die Interventionsgruppe gehören: 1) Ausgangsbewertung und laufende Beurteilung des Gesundheitszustands, der psychischen Gesundheit, des Wohnraums, der Kindertagesstätte und des Schulbedarfs; 2)Verwaltung eines kulturell sensiblen, entwicklungsrelevanten Erziehungslehrplans; 3) Computergestützte Motivationsinterviews zur Förderung gesunder Beziehungen, zur Verbesserung der Verhütungspraktiken, zur Fokussierung auf Ziele und zur Förderung der Fortsetzung der Schule; 4) Bemühungen, den jungen Vater einzubeziehen; 5) Verknüpfung und Koordination mit der Grundversorgung für Jugendliche, Kinder und junge Väter; 6)Unterstützung und Kompetenzaufbau für die Weiterführung der Schule, die Hochschulbildung und die Berufsreife.
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Kein Eingriff: Zntr
Übliche Pflegekontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederholen Sie die Schwangerschaft
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der Indexgeburt
|
Innerhalb von 2 Jahren nach der Indexgeburt
|
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Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
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1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
|
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Schulfortführung oder Abschluss
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Geburt
|
2 Jahre nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Remission der Depression
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
|
1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-29138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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