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Community-basiertes Pflegemanagement für jugendliche/junge erwachsene Mütter und Väter (BRIDGES)

30. Oktober 2022 aktualisiert von: Beth Barnet, University of Maryland, Baltimore

BRIDGES: Eine randomisierte Studie zum gemeindebasierten Pflegemanagement für jugendliche/junge erwachsene Mütter und Väter

Teenager, die Eltern werden, kämpfen oft mit neuen Herausforderungen, wenn sie versuchen, für ihre Kinder und sich selbst zu sorgen. Programme, die Teenagern Unterstützung, Bildung und Beratung bieten, können ihnen dabei helfen, die besten Eltern zu werden, die sie sein können, und ihre eigenen Ziele zu erreichen. Gesundheitsdienstleister, die sich um schwangere und erziehende Teenager kümmern, versuchen herauszufinden, welche Arten von Programmen für die körperliche, emotionale und soziale Gesundheit schwangerer und erziehender Teenager am hilfreichsten sind. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Arten von Aktivitäten Teenagern dabei helfen, als Eltern erfolgreich zu sein und in ihrem Leben Erfolg zu haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Teenager und Jugendliche mit Kindern unter 2 Wochen, die entweder die University Family Medicine, das Maryland Women's Center, die Teen Tot Clinic, die University Care at Edmonson Village, das Weinberg Community Health Center oder die Maryland General Outpatient Clinics besuchen, werden zur Teilnahme aufgefordert in einem Hausbesuchs- und Pflegemanagementprogramm und -studium. Wer einer Teilnahme zustimmt, wird in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung ein Hausbesuchs- und Pflegemanagementprogramm. Die andere Gruppe erhält nur die übliche medizinische Versorgung.

Wenn der Teenager in die Hausbesuchsgruppe aufgenommen wird, erhält er einen Hausbesucher (auch Pflegemanager genannt). Der Betreuer vereinbart jeden Monat ein Treffen mit dem Teenager, bis das Baby des Teenagers 2 Jahre alt ist. Die Treffen dauern etwa eine Stunde und finden in der Regel bei den Jugendlichen zu Hause statt.

Der Pflegemanager bietet dem Teenager vier Kerndienste an:

  1. Grundlegende und laufende monatliche Bedarfsermittlung für Gesundheitsversorgung, psychische Gesundheit, Schul-/Arbeitsplatz, Kindertagesstätte, Wohnstabilität;
  2. Computer Assisted Motivational Interviewing (CAMI)-Sitzungen mit einer jugendlichen Mutter. In CAMI-Sitzungen beantwortet der Teenager Fragen auf einem Laptop, in denen Partnerbeziehungen, sexuelles Verhalten und das Risiko einer erneuten Schwangerschaft bewertet werden. Im Anschluss an die Beurteilung führt der ausgebildete Pflegemanager Motivationsinterviews durch, eine Beratungstechnik, die darauf abzielt, dem Teenager dabei zu helfen, die Verwendung von Verhütungsmitteln und Kondomen zu verbessern, sich auf Ziele zu konzentrieren und die Fortsetzung der Schule zu fördern;
  3. Erziehungsunterricht mit einem kulturell sensiblen, entwicklungsrelevanten Erziehungslehrplan; Und
  4. Koordination und Verknüpfung mit Primärversorgungs- und Gemeindepartnern (z. B. UMB-Abteilung für Gemeinschaftspsychiatrie) in Bezug auf Gesundheitsfürsorge, psychische Gesundheitsfürsorge und andere Dienstleistungen.

Wenn der Teenager die Erlaubnis erteilt, werden wir versuchen, den Vater ihres Babys zu kontaktieren und ihn zur Teilnahme an ähnlichen Aktivitäten einzuladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Teenager
  • Alter: 12–18 Jahre
  • >= 24 Schwangerschaftswochen
  • Besuch einer der fünf Schwangerschaftsvorsorgeeinrichtungen in West Baltimore.
  • Männlicher Partner (Vater des Babys), wenn der schwangere Teenager damit einverstanden ist, dass das Programm ihn kontaktiert, um ihn zur Teilnahme einzuladen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre und kein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der seine Einwilligung erteilen kann.
  • Männlicher Partner eines schwangeren Teenagers/einer schwangeren Teenager-Mutter, wenn sie nicht damit einverstanden ist, dass wir ihn kontaktieren und zur Teilnahme einladen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HV
Interventionsarm.
Teenagern im dritten Trimester wird ein Care Manager (CM) zugewiesen, der eine Kontinuitätsbeziehung aufbaut und monatliche Besuche anbietet, bis das Indexkind 2 Jahre alt ist. Zu den Kerndiensten für die Interventionsgruppe gehören: 1) Ausgangsbewertung und laufende Beurteilung des Gesundheitszustands, der psychischen Gesundheit, des Wohnraums, der Kindertagesstätte und des Schulbedarfs; 2)Verwaltung eines kulturell sensiblen, entwicklungsrelevanten Erziehungslehrplans; 3) Computergestützte Motivationsinterviews zur Förderung gesunder Beziehungen, zur Verbesserung der Verhütungspraktiken, zur Fokussierung auf Ziele und zur Förderung der Fortsetzung der Schule; 4) Bemühungen, den jungen Vater einzubeziehen; 5) Verknüpfung und Koordination mit der Grundversorgung für Jugendliche, Kinder und junge Väter; 6)Unterstützung und Kompetenzaufbau für die Weiterführung der Schule, die Hochschulbildung und die Berufsreife.
Kein Eingriff: Zntr
Übliche Pflegekontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholen Sie die Schwangerschaft
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der Indexgeburt
Innerhalb von 2 Jahren nach der Indexgeburt
Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
Schulfortführung oder Abschluss
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Geburt
2 Jahre nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Remission der Depression
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt
1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Barnet, M.D., University of Maryland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-29138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hausbesuche und Pflegemanagement

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