- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00537108
Közösségi alapú gondozás tinédzser/fiatal felnőtt anyák és apák számára (BRIDGES)
BRIDGES: A közösségi alapú gondozás véletlenszerű vizsgálata tizenéves/fiatal felnőtt anyák és apák számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A várandós tinédzsereket és a 2 hetesnél fiatalabb gyermekekkel rendelkező tinédzsereket felkérik, hogy vegyenek részt a családorvosi egyetemen, a Maryland Women's Centerben, a Teen Tot Clinicben, az Edmonson Village-i egyetemi gondozásban, a Weinberg Community Health Centerben vagy a marylandi általános ambuláns klinikákon. otthonlátogató és gondozási menedzsment programban és tanulásban. A részvételre hajlandók két csoportba kerülnek. Az egyik csoport otthonlátogatási és gondozási programban részesül a szokásos orvosi ellátás mellett. A másik csoport csak a szokásos orvosi ellátásban részesül.
Ha a tinédzser az otthonlátogató csoportba kerül, otthonlátogatót kap (más néven Care Manager). A Gondozási Menedzser megszervezi a tinédzserrel való találkozást minden hónapban, amíg a tinédzser baba 2 éves lesz. A találkozók körülbelül 1 óráig tartanak, és általában a tinédzser otthonában zajlanak.
A Care Manager 4 alapszolgáltatást nyújt a tinédzserek számára:
- Alapszintű és folyamatban lévő havi szükségletfelmérés az egészségügy, a mentális egészség, az iskolai/munkahelyi teljesítmény, a napközi ellátás, a lakhatás stabilitása terén;
- Számítógéppel segített motivációs interjú (CAMI) foglalkozások tinédzser anyával. A CAMI foglalkozásokon a tinédzser laptopon válaszol kérdésekre, amelyek felmérik a partnerkapcsolatokat, a szexuális viselkedést és az ismételt terhesség kockázatát. Az értékelést követően a képzett gondozási menedzser motivációs interjút készít, egy olyan tanácsadási technikát, amelynek célja, hogy segítse a tinédzsert a fogamzásgátlás és az óvszer használatának javításában, a célokra való összpontosításban és az iskolai folytatásban;
- Szülői oktatás kulturálisan érzékeny, a fejlődés szempontjából releváns szülői tantervvel; és
- Koordináció és kapcsolattartás az alapellátással és a közösségi partnerekkel (pl. UMB Division of Community Psychiatry) egészségügyi, mentális egészségügyi és egyéb szolgáltatások tekintetében.
Ha a tinédzser megadja az engedélyt, megpróbáljuk felvenni a kapcsolatot a baba apjával, és meghívjuk őt, hogy vegyen részt hasonló tevékenységekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes tinédzserek
- 12-18 éves korig
- >= 24 hetes terhesség
- Az 5 nyugat-baltimore-i terhesgondozási helyszín bármelyikének látogatása.
- Férfi partner (a baba apja), ha a várandós tinédzser beleegyezik abba, hogy a program felvegye vele a kapcsolatot a részvétel meghívása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor, és szülő/gondviselő nem adhat beleegyezést.
- Terhes tinédzser/tinédzser anya férfi partnere, ha nem adja beleegyezését, hogy felvegyük vele a kapcsolatot és meghívjuk a részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HV
Beavatkozó kar.
|
A harmadik trimeszterben járó tizenévesek egy gondozási vezetőt (CM) kapnak, aki folyamatos kapcsolatot létesít, és havi látogatásokat biztosít az index gyermek 2 éves koráig.
Az intervenciós csoport alapvető szolgáltatásai a következők: 1) Az egészségi állapot, a mentális egészség, a lakhatás, a napközi és az iskolai szükségletek kiindulási és folyamatos felmérése; 2) Kulturálisan érzékeny, fejlődési szempontból releváns szülői tanterv adminisztrációja; 3) Számítógéppel segített motivációs interjú az egészséges kapcsolatok előmozdítása, a fogamzásgátló gyakorlatok javítása, a célokra való összpontosítás és az iskolai folytatás elősegítése érdekében; 4) A fiatal apa bevonására irányuló erőfeszítések; 5)Kapcsolat és koordináció a tinédzser, gyermek, fiatal apa alapellátásával; 6) Támogatás és készségek fejlesztése az iskolai folytatáshoz, a felsőoktatáshoz és az állásra való felkészüléshez.
|
Nincs beavatkozás: Cntr
Szokásos gondozási ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ismételje meg a terhességet
Időkeret: Az index születésétől számított 2 éven belül
|
Az index születésétől számított 2 éven belül
|
Szülői attitűdök és magatartások
Időkeret: szülés után 1 és 2 évvel
|
szülés után 1 és 2 évvel
|
Iskola folytatása vagy érettségi
Időkeret: 2 évvel a szülés után
|
2 évvel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A depresszió remissziója
Időkeret: szülés után 1 és 2 évvel
|
szülés után 1 és 2 évvel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Barnet, M.D., University of Maryland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-29138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .