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针对青少年/年轻成年母亲和父亲的社区护理管理 (BRIDGES)

2022年10月30日 更新者:Beth Barnet、University of Maryland, Baltimore

桥梁:针对青少年/年轻成年母亲和父亲的基于社区的护理管理的随机试验

成为父母的青少年在努力照顾自己的孩子和自己时,常常会遇到新的挑战。 为青少年提供支持、教育和咨询的计划可能会帮助青少年成为最好的父母,并实现他们自己的目标。 照顾怀孕和育儿青少年的医疗保健提供者正试图找出哪些类型的计划对怀孕和育儿青少年的身体、情感和社会健康最有帮助。 这项研究的目的是找出什么样的活动可以帮助青少年成为成功的父母并在生活中取得成功。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将要求怀孕的青少年和孩子不足 2 周的青少年参加大学家庭医学、马里兰妇女中心、Teen Tot 诊所、埃德蒙森村大学护理中心、温伯格社区健康中心或马里兰普通门诊诊所在家访和护理管理计划和学习中。 同意参加的人被分为两组。 一组接受家访和护理管理计划以及他们的常规医疗护理。 另一组只接受他们通常的医疗护理。

如果被安排在家访组中,青少年将获得一名家访员(也称为护理经理)。 护理经理安排每个月与青少年会面,直到青少年的婴儿满 2 岁。 会面持续约 1 小时,通常在青少年家中举行。

Care Manager 为青少年提供 4 项核心服务:

  1. 对医疗保健、心理健康、学校/工作成就、日托、住房稳定性的基线和持续每月需求评估;
  2. 与未成年母亲的计算机辅助动机访谈 (CAMI) 会议。 在 CAMI 会议中,青少年在笔记本电脑上回答评估伴侣关系、性行为和重复怀孕风险的问题。 评估之后,受过培训的护理经理会进行动机性访谈,这是一种旨在帮助青少年改进避孕药具和安全套使用、专注于目标并促进继续学业的咨询技术;
  3. 具有文化敏感性、与发展相关的育儿课程的育儿指导;和
  4. 与初级保健和社区合作伙伴的协调和联系(例如 UMB 社区精神病学分部)关于医疗保健、精神保健和其他服务。

如果孩子同意,我们会尝试联系孩子的父亲,邀请他参加类似的活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 怀孕的青少年
  • 12-18岁
  • >= 妊娠 24 周
  • 参加西巴尔的摩 5 个产前护理站点中的任何一个。
  • 男性伴侣(婴儿的父亲)如果怀孕的少年同意让节目联系他邀请参加。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁且没有父母/监护人能够同意。
  • 怀孕的青少年/青少年母亲的男性伴侣,如果她不同意让我们联系他并邀请他参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高压
干预臂。
妊娠晚期的青少年会被指派一名护理经理 (CM),由其建立连续性关系并提供每月一次的探访,直至指数儿童 2 岁。 干预组的核心服务包括: 1) 健康、心理健康、住房、日托和学校需求的基线和持续评估; 2) 管理具有文化敏感性、与发展相关的育儿课程; 3) 计算机辅助动机访谈,以促进健康的人际关系、改进避孕措施、关注目标并促进学业继续; 4)努力让年轻的父亲参与进来; 5) 与青少年、儿童、年轻父亲的初级保健联系和协调; 6) 为学校继续教育、高等教育和就业准备提供支持和技能培养。
无干预:中心
平时护理对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
重复怀孕
大体时间:指数诞生后2年内
指数诞生后2年内
育儿态度和行为
大体时间:在产后 1 年和 2 年
在产后 1 年和 2 年
升学或毕业
大体时间:产后 2 年
产后 2 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
缓解抑郁症
大体时间:在产后 1 年和 2 年
在产后 1 年和 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth Barnet, M.D.、University of Maryland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月27日

首次发布 (估计)

2007年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月30日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H-29138

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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