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Gestione dell'assistenza basata sulla comunità per madri e padri adolescenti/giovani adulti (BRIDGES)

30 ottobre 2022 aggiornato da: Beth Barnet, University of Maryland, Baltimore

BRIDGES: una sperimentazione randomizzata di gestione dell'assistenza basata sulla comunità per madri e padri adolescenti/giovani adulti

Gli adolescenti che diventano genitori spesso lottano con nuove sfide mentre cercano di prendersi cura dei propri figli e di se stessi. I programmi che forniscono agli adolescenti supporto, istruzione e consulenza possono aiutare gli adolescenti a diventare i migliori genitori che possono essere e raggiungere i propri obiettivi. Gli operatori sanitari che si prendono cura delle adolescenti in gravidanza e genitori stanno cercando di scoprire quali tipi di programmi sono più utili per la salute fisica, emotiva e sociale delle adolescenti in gravidanza e genitori. Lo scopo di questo studio è scoprire quali tipi di attività aiutano gli adolescenti ad avere successo come genitori e raggiungere il successo nella loro vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adolescenti incinte e adolescenti che hanno bambini di età inferiore a 2 settimane e che frequentano la University Family Medicine, il Maryland Women's Center, Teen Tot Clinic, University Care at Edmonson Village, Weinberg Community Health Center o Maryland General Ambulatori saranno invitati a partecipare in un programma e studio di visite domiciliari e di gestione delle cure. Coloro che accettano di partecipare vengono inseriti in uno dei due gruppi. Un gruppo riceve un programma di visite domiciliari e di gestione delle cure insieme alle consuete cure mediche. L'altro gruppo riceve solo le consuete cure mediche.

Se inserito nel gruppo delle visite domiciliari, all'adolescente viene assegnato un visitatore domiciliare (chiamato anche Care Manager). Il Care Manager organizza un incontro con l'adolescente ogni mese fino a quando il bambino dell'adolescente ha 2 anni. Gli incontri durano circa 1 ora e solitamente si svolgono a casa del ragazzo.

Il Care Manager fornisce 4 servizi principali all'adolescente:

  1. Valutazione dei bisogni mensili di base e in corso per l'assistenza sanitaria, la salute mentale, il rendimento scolastico/lavorativo, l'asilo nido, la stabilità abitativa;
  2. Sessioni di interviste motivazionali assistite da computer (CAMI) con una madre adolescente. Nelle sessioni CAMI, l'adolescente risponde a domande su un computer portatile che valutano le relazioni con i partner, i comportamenti sessuali e il rischio di ripetere la gravidanza. Dopo la valutazione, il Care Manager addestrato conduce colloqui motivazionali, una tecnica di consulenza volta ad aiutare l'adolescente a migliorare l'uso di contraccettivi e preservativi, concentrarsi sugli obiettivi e promuovere la continuazione scolastica;
  3. Istruzione genitoriale con un curriculum genitoriale culturalmente sensibile e rilevante per lo sviluppo; E
  4. Coordinamento e collegamento con le cure primarie e i partner della comunità (ad es. UMB Division of Community Psychiatry) per quanto riguarda l'assistenza sanitaria, l'assistenza per la salute mentale e altri servizi.

Se l'adolescente concede il permesso, proveremo a contattare il padre del suo bambino e lo inviteremo a partecipare ad attività simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti incinte
  • Età 12-18 anni
  • >= 24 settimane di gestazione
  • Frequentare uno dei 5 centri di assistenza prenatale di Baltimora occidentale.
  • Partner maschio (padre del bambino) se l'adolescente incinta accetta di farsi contattare dal programma per invitarlo a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni e nessun genitore/tutore in grado di concedere il consenso.
  • Partner maschio di un'adolescente incinta/madre adolescente se non concede il consenso a lasciarci contattare e invitare alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HV
Braccio di intervento.
Comportamentale: Visite domiciliari e gestione delle cure
Agli adolescenti del terzo trimestre viene assegnato un Care Manager (CM) che stabilisce un rapporto di continuità e fornisce visite mensili fino a quando il bambino indice ha 2 anni. I servizi principali per il gruppo di intervento includono: 1) Valutazione di base e continua dei bisogni di salute, salute mentale, alloggio, asilo nido e scuola; 2) Amministrazione di un curriculum genitoriale culturalmente sensibile e rilevante dal punto di vista dello sviluppo; 3) Colloqui motivazionali assistiti da computer per promuovere relazioni sane, migliorare le pratiche contraccettive, concentrarsi sugli obiettivi e promuovere la continuazione scolastica; 4) Sforzi per coinvolgere il giovane padre; 5) Collegamento e coordinamento con le cure primarie per adolescenti, bambini, giovani padri; 6) Supporto e sviluppo delle competenze per il proseguimento scolastico, l'istruzione superiore e la preparazione al lavoro.
Nessun intervento: Cntr
Controllo delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ripetere la gravidanza
Lasso di tempo: Entro 2 anni dalla nascita dell'indice
Entro 2 anni dalla nascita dell'indice
Atteggiamenti e comportamenti genitoriali
Lasso di tempo: a 1 anno e 2 anni dopo il parto
a 1 anno e 2 anni dopo il parto
Prosecuzione scolastica o diploma
Lasso di tempo: a 2 anni dal parto
a 2 anni dal parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Remissione della depressione
Lasso di tempo: a 1 anno e 2 anni dopo il parto
a 1 anno e 2 anni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

Department of Health and Human Services
UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth Barnet, M.D., University of Maryland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-29138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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