ピクトグラムベースの介入による親の投薬指示の理解の向上
ピクトグラムベースの介入により、液体薬の投与エラーを減らし、幼い子供の介護者のアドヒアランスを改善するRCT
調査の概要
詳細な説明
親や介護者が子供に薬を投与する際の誤りが頻繁にあることを示す証拠があります。 不正確な投薬や投薬計画の不遵守を含むこれらのエラーは、子供たちを罹患率と死亡率の危険にさらします。 誤った投薬が蔓延しており、小児科の介護者の 50% 以上が誤った投薬量を測定したり、推奨範囲外で与えられた液剤の投薬量を報告したりしています。 さらに懸念されるのは、小児用医薬品の全体的な遵守率が 50% と低いという報告であり、治療の失敗や薬剤耐性に影響を及ぼします。
小児患者の投薬ミスを減らすための戦略を検討した研究はほとんどありません。 ピクトグラムは、概念の理解を深めるために単純な図を使用する有望なアプローチを表しています。 絵で補強された文書は、特に識字率の低い患者の医学的指示の理解と順守を改善することが示されています。
ピクトグラムベースの介入を開発して、投薬ミスを減らし、アドヒアランスを改善しました。 この研究では、この介入が投薬ミスを減らし、リスクのある家族にサービスを提供する小児救急治療室での遵守を改善するかどうかを評価しようとしました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子供 30 日から 8 歳まで
- 液体の薬を処方された子供 (短期間 (<14 日) の毎日の投薬薬または必要に応じて (prn) 投薬)
除外基準:
- 子供の訪問に同行する介護者 (主に子供に薬を投与する責任を負わない)
- 英語またはスペイン語に堪能でない介護者
- すぐに医師の診察が必要な子供
- 通常、錠剤の形で薬を服用する子供
- 精神医学的問題または子供の保護の問題を伴う訪問をしている子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準カウンセリング
対照群の家族は、医師から処方された薬に関する定期的なカウンセリングや、小児科看護スタッフによる訪問後のカウンセリングなど、標準的なケアを受けます。
投薬器具は、医師または看護師の裁量で与えられます。
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実験的：ピクトグラム
ピクトグラムベースの介入グループに無作為に割り付けられた保護者は、ピクトグラムベースの服薬指示シートを利用して服薬カウンセリングを受けます。
これらのシートは、投薬量やアドヒアランスに関する指導など、投薬カウンセリングを容易にするのに役立ちます。
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平易なピクトグラムベースの服薬指示シート (英語とスペイン語で入手可能) は、ピクトグラムを使用して、薬の名前、適応症、用量、投与頻度、および治療期間に関する情報を、準備と保管に関する情報とともに伝えます。 シートには、両親がいつ薬を投与したかを追跡するための薬の記録も含まれています。 研究スタッフは、標準化された投薬器具での投薬を実演する際にシートを参照します。概念を強化するためにティーチバックが実行されます。 調剤時に標準化された投薬器具が含まれていなかった医薬品については、介護者が自宅で使用できるように標準化された経口投薬シリンジが提供されます。 カウンセリング後、介護者は家に持ち帰るための説明書を渡されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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投薬精度（観察および報告）;服薬アドヒアランス（報告済み）
時間枠：電話または対面による評価。prn 投薬の場合は 3 ～ 5 日、1 日投薬の場合は処方された治療時間の最終投薬から 1 日以内に計画されます。
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電話または対面による評価。prn 投薬の場合は 3 ～ 5 日、1 日投薬の場合は処方された治療時間の最終投薬から 1 日以内に計画されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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投薬の知識と関連する投薬慣行（投薬頻度、準備、保管、投薬器具の使用）
時間枠：電話または対面による評価。prn 投薬の場合は 3 ～ 5 日、1 日投薬の場合は処方された治療時間の最終投薬から 1 日以内に計画されます。
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電話または対面による評価。prn 投薬の場合は 3 ～ 5 日、1 日投薬の場合は処方された治療時間の最終投薬から 1 日以内に計画されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS、NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- 主任研究者：Alan L Mendelsohn, MD、NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- 主任研究者：Benard P Dreyer, MD、NYU School of Medicine Department of Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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