Migliorare la comprensione da parte dei genitori delle istruzioni sui farmaci attraverso un intervento basato su pittogrammi
Un RCT per ridurre gli errori di dosaggio dei farmaci liquidi e migliorare l'aderenza negli operatori sanitari dei bambini piccoli attraverso un intervento basato su pittogrammi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'evidenza suggerisce che gli errori da parte di genitori e tutori nella somministrazione di farmaci ai propri figli sono frequenti. Questi errori, che includono un dosaggio impreciso e la mancata aderenza ai regimi terapeutici, mettono i bambini a rischio di morbilità e mortalità. Il dosaggio errato è prevalente, con il 50% o più degli operatori sanitari pediatrici che misurano una dose errata o segnalano una dose di farmaco liquido somministrata al di fuori dell'intervallo raccomandato. Di ulteriore preoccupazione sono le segnalazioni di un tasso complessivo di scarsa aderenza del 50% per i farmaci pediatrici, con implicazioni per il fallimento del trattamento e la resistenza ai farmaci.
Pochi studi hanno esaminato le strategie per ridurre gli errori di somministrazione dei farmaci nei pazienti pediatrici. I pittogrammi rappresentano un approccio promettente in cui vengono utilizzati semplici diagrammi per migliorare la comprensione dei concetti. È stato dimostrato che i materiali scritti arricchiti da immagini migliorano la comprensione e l'aderenza alle indicazioni mediche, in particolare per i pazienti con scarsa alfabetizzazione.
Abbiamo sviluppato un intervento basato su pittogrammi per ridurre gli errori di dosaggio e migliorare l'aderenza. In questo studio, abbiamo cercato di valutare se questo intervento ridurrebbe gli errori di dosaggio dei farmaci e migliorerebbe l'aderenza in un pronto soccorso pediatrico al servizio delle famiglie a rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino da 30 giorni a 8 anni
- al bambino è stato prescritto un farmaco liquido (farmaco a dose giornaliera breve (<14 giorni) o secondo necessità (prn))
Criteri di esclusione:
- caregiver che accompagna il bambino in visita non è il principale responsabile della somministrazione di farmaci al bambino
- caregiver non fluente in inglese o spagnolo
- bambino che richiede cure mediche immediate
- bambino che in genere assume farmaci sotto forma di compresse
- bambino che ha una visita che comporta un problema psichiatrico o un problema di protezione del bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Consulenza standard
Le famiglie nel gruppo di controllo ricevono cure standard, compresa la consulenza di routine sui farmaci prescritti dal proprio medico e la consulenza post-visita da parte del personale infermieristico pediatrico.
Gli strumenti di dosaggio vengono forniti a discrezione del medico o dell'infermiere.
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Sperimentale: Pittogramma
I genitori randomizzati nel gruppo di intervento basato sui pittogrammi ricevono consulenza sui farmaci utilizzando i fogli di istruzioni sui farmaci basati sui pittogrammi.
Questi fogli aiutano a facilitare la consulenza sui farmaci, compreso l'insegnamento del dosaggio e dell'aderenza.
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Il linguaggio semplice, i fogli di istruzioni per i farmaci basati su pittogrammi (disponibili in inglese e spagnolo) utilizzano pittogrammi per trasmettere informazioni sul nome del farmaco, l'indicazione, la dose, la frequenza della dose e la durata del trattamento, insieme a informazioni sulla preparazione e la conservazione. I fogli includono anche un registro dei farmaci per i genitori per tenere traccia di quando somministrano il farmaco. Il personale di ricerca fa riferimento alle schede mentre dimostrano il dosaggio con uno strumento di dosaggio standardizzato; Teachback viene eseguito per rafforzare i concetti. Per i farmaci in cui uno strumento di dosaggio standardizzato non è stato incluso al momento della somministrazione, viene fornita una siringa di dosaggio orale standardizzata che l'assistente può utilizzare a casa. Dopo la consulenza, al caregiver viene consegnato il foglio di istruzioni da portare a casa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accuratezza del dosaggio dei farmaci (osservata e riportata); Aderenza ai farmaci (segnalata)
Lasso di tempo: Valutazioni telefoniche o di persona, pianificate a 3-5 giorni per i farmaci prn ed entro 1 giorno dall'ultima dose del tempo di trattamento prescritto per i farmaci a dose giornaliera.
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Valutazioni telefoniche o di persona, pianificate a 3-5 giorni per i farmaci prn ed entro 1 giorno dall'ultima dose del tempo di trattamento prescritto per i farmaci a dose giornaliera.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dei farmaci e pratiche relative ai farmaci (frequenza della dose, preparazione, conservazione, uso dello strumento di dosaggio)
Lasso di tempo: Valutazioni telefoniche o di persona, pianificate a 3-5 giorni per i farmaci prn ed entro 1 giorno dall'ultima dose del tempo di trattamento prescritto per i farmaci a dose giornaliera.
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Valutazioni telefoniche o di persona, pianificate a 3-5 giorni per i farmaci prn ed entro 1 giorno dall'ultima dose del tempo di trattamento prescritto per i farmaci a dose giornaliera.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Investigatore principale: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Investigatore principale: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB06-168
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