Улучшение понимания родителями инструкций по приему лекарств с помощью вмешательства на основе пиктограмм
РКИ по сокращению ошибок дозирования жидких лекарств и повышению приверженности лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми, с помощью вмешательства на основе пиктограмм
Обзор исследования
Подробное описание
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ошибки родителей и опекунов при назначении лекарств своим детям случаются часто. Эти ошибки, в том числе неточное дозирование, а также несоблюдение режима лечения, подвергают детей риску заболеваемости и смертности. Распространено неправильное дозирование: 50% или более педиатров либо измеряют неправильную дозу, либо сообщают о дозе жидкого лекарства, выходящей за пределы рекомендуемого диапазона. Еще одну озабоченность вызывают сообщения об общем низком уровне приверженности к педиатрическим препаратам, составляющем 50%, с последствиями неэффективности лечения и лекарственной устойчивости.
В нескольких исследованиях изучались стратегии снижения количества ошибок при назначении лекарств у педиатрических пациентов. Пиктограммы представляют собой многообещающий подход, в котором простые диаграммы используются для улучшения понимания концепций. Было показано, что письменные материалы с улучшенными изображениями улучшают понимание и соблюдение медицинских указаний, особенно для пациентов с низким уровнем грамотности.
Мы разработали интервенцию на основе пиктограмм, чтобы уменьшить ошибки дозирования и улучшить соблюдение режима лечения. В этом исследовании мы стремились оценить, уменьшит ли это вмешательство количество ошибок дозирования лекарств и улучшит ли соблюдение режима лечения в педиатрическом отделении неотложной помощи, обслуживающем семьи из групп риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ребенок от 30 дней до 8 лет
- ребенку прописали жидкое лекарство (короткий курс (<14 дней) лекарство в суточной дозе или лекарство по мере необходимости (при необходимости)
Критерий исключения:
- опекун, сопровождающий ребенка в посещении, не несет основной ответственности за введение лекарств ребенку
- сиделка не владеет английским или испанским языком
- ребенок, требующий немедленной медицинской помощи
- ребенок, который обычно принимает лекарства в форме таблеток
- посещение ребенка, связанное с психиатрической проблемой или вопросом защиты детей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное консультирование
Семьи в контрольной группе получают стандартную помощь, включая рутинное консультирование по поводу лекарств, прописанных их врачом, и последующее консультирование педиатрическим медицинским персоналом.
Дозирующие инструменты выдаются на усмотрение врача или медсестры.
|
|
|
Экспериментальный: Пиктограмма
Родители, рандомизированные в группу вмешательства, основанную на пиктограммах, получают медикаментозное консультирование с использованием инструкций по приему лекарств на основе пиктограмм.
Эти листы помогают облегчить консультирование по лекарствам, включая обучение дозировке и соблюдению режима лечения.
|
В инструкциях к лекарствам на простом языке, основанных на пиктограммах (доступны на английском и испанском языках), используются пиктограммы для передачи информации о названии лекарства, показаниях, дозе, частоте приема и продолжительности лечения, а также информации о приготовлении и хранении. Листы также включают журнал приема лекарств, чтобы родители могли отслеживать, когда они принимают лекарство. Исследовательский персонал ссылается на листы, поскольку они демонстрируют дозирование с помощью стандартизированного дозирующего прибора; Обратное обучение выполняется для закрепления понятий. Для лекарств, в которые не был включен стандартный дозатор при выдаче, медицинский персонал может использовать стандартизированный шприц для перорального дозирования в домашних условиях. После консультации лицу, осуществляющему уход, выдается инструкция, которую он должен взять домой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность дозирования лекарств (наблюдаемая и зарегистрированная); Приверженность к лечению (зарегистрировано)
Временное ограничение: Оценки по телефону или лично, запланированные на 3-5 дней для лекарств prn и в течение 1 дня после последней дозы назначенного времени лечения для лекарств с дневной дозой.
|
Оценки по телефону или лично, запланированные на 3-5 дней для лекарств prn и в течение 1 дня после последней дозы назначенного времени лечения для лекарств с дневной дозой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание лекарственных средств и связанная с ними практика применения лекарственных средств (частота приема, приготовление, хранение, использование инструментов для дозирования)
Временное ограничение: Оценки по телефону или лично, запланированные на 3-5 дней для лекарств prn и в течение 1 дня после последней дозы назначенного времени лечения для лекарств с дневной дозой.
|
Оценки по телефону или лично, запланированные на 3-5 дней для лекарств prn и в течение 1 дня после последней дозы назначенного времени лечения для лекарств с дневной дозой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Главный следователь: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Главный следователь: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB06-168
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .