Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forældrenes forståelse af medicininstruktioner gennem en piktogram-baseret intervention

28. september 2007 opdateret af: NYU Langone Health

En RCT til at reducere doseringsfejl af flydende medicin og forbedre overholdelse af plejepersonale til små børn gennem en piktogram-baseret intervention

Fejl ved administration af flydende medicin er almindelige og udsætter børn for risiko for bivirkninger. Omsorgspersoner med lav socioøkonomisk status (SES), lav uddannelse og dårlige færdigheder i sundhed har øget risiko for fejl. I denne undersøgelse søger vi at vurdere, om risikoforældre, der modtog en klarsproget, piktogrambaseret intervention, ville have reduceret medicindoseringsfejl og forbedret medicinadhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at fejl begået af forældre og omsorgspersoner ved administration af medicin til deres børn er hyppige. Disse fejl, som omfatter unøjagtig dosering samt manglende overholdelse af medicinregimer, placerer børn i risiko for morbiditet og dødelighed. Fejldosering er udbredt, hvor 50 % eller mere af pædiatriske plejere enten måler en forkert dosis eller rapporterer en dosis flydende medicin givet uden for det anbefalede område. Af yderligere bekymring er rapporter om en generel dårlig overholdelsesrate på 50 % for pædiatriske medicin, med implikationer for behandlingssvigt og lægemiddelresistens.

Få undersøgelser har undersøgt strategier til at reducere medicinadministrationsfejl hos pædiatriske patienter. Piktogrammer repræsenterer en lovende tilgang, hvor simple diagrammer bruges til at forbedre forståelsen af ​​begreber. Billedforbedrede skriftlige materialer har vist sig at forbedre forståelsen og overholdelse af medicinske anvisninger, især for patienter med lav læsefærdighed.

Vi udviklede en piktogram-baseret intervention for at reducere doseringsfejl og forbedre overholdelse. I denne undersøgelse søgte vi at vurdere, om denne intervention ville reducere medicindoseringsfejl og forbedre efterlevelsen på en pædiatrisk skadestue, der betjener udsatte familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn fra 30 dage til 8 år
  • barn har ordineret en flydende medicin (kort kur (<14 dage) daglig dosis medicin eller efter behov (prn) medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgsperson, der ledsager barnet på besøg, ikke primært ansvarlig for at administrere medicin til barnet
  • pårørende ikke taler flydende engelsk eller spansk
  • barn, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
  • barn, der typisk tager medicin i tabletform
  • barn på besøg, der involverer et psykiatrisk problem eller et problem med beskyttelse af børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard rådgivning
Familier i kontrolgruppen modtager standardbehandling, herunder rutinemæssig rådgivning vedrørende medicin ordineret af deres læge og rådgivning efter besøg af det pædiatriske plejepersonale. Doseringsinstrumenter gives efter lægens eller sygeplejerskens skøn.
Eksperimentel: Piktogram
Forældre, der er randomiseret til den piktogrambaserede interventionsgruppe, modtager medicinrådgivning ved brug af de piktogrambaserede medicininstruktionsark. Disse ark hjælper med at lette medicinrådgivningen, herunder undervisning om dosering og overholdelse.
Andet: Piktogram

De piktogrambaserede medicininstruktionsark i almindeligt sprog (tilgængelige på engelsk og spansk) bruger piktogrammer til at formidle information om lægemidlets navn, indikation, dosis, dosishyppighed og behandlingslængde sammen med information om forberedelse og opbevaring. Arkene inkluderer også en medicinlog, som forældre kan holde styr på, når de administrerer medicinen.

Forskningspersonale henviser til arkene, når de demonstrerer dosering med et standardiseret doseringsinstrument; Teachback udføres for at forstærke koncepter. For medicin, hvor et standardiseret doseringsinstrument ikke var inkluderet ved dispensering, leveres en standardiseret oral doseringssprøjte, som plejepersonalet kan bruge derhjemme. Efter rådgivningen får plejeren instruktionsarket med hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicindoseringsnøjagtighed (observeret og rapporteret); Medicinoverholdelse (rapporteret)
Tidsramme: Vurderinger via telefon eller personligt, planlagt til 3-5 dage for prn-medicin og inden for 1 dag efter sidste dosis af ordineret behandlingstid for daglig dosis medicin.
Vurderinger via telefon eller personligt, planlagt til 3-5 dage for prn-medicin og inden for 1 dag efter sidste dosis af ordineret behandlingstid for daglig dosis medicin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinsk viden og relaterede medicineringspraksis (dosisfrekvens, forberedelse, opbevaring, brug af doseringsinstrument)
Tidsramme: Vurderinger via telefon eller personligt, planlagt til 3-5 dage for prn-medicin og inden for 1 dag efter sidste dosis af ordineret behandlingstid for daglig dosis medicin.
Vurderinger via telefon eller personligt, planlagt til 3-5 dage for prn-medicin og inden for 1 dag efter sidste dosis af ordineret behandlingstid for daglig dosis medicin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Ledende efterforsker: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Ledende efterforsker: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2007

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB06-168

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicineringsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner