Förbättra föräldrarnas förståelse för medicininstruktioner genom en piktogrambaserad intervention
En RCT för att minska doseringsfel för flytande läkemedel och förbättra följsamheten hos vårdgivare för små barn genom en piktogrambaserad intervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bevis tyder på att misstag av föräldrar och vårdgivare när de administrerar mediciner till sina barn är frekventa. Dessa fel, som inkluderar felaktig dosering samt bristande efterlevnad av läkemedelsregimer, utsätter barn för risk för sjuklighet och dödlighet. Feldosering är utbredd, där 50 % eller mer av barnvårdarna antingen mäter en felaktig dos eller rapporterar en dos flytande medicin som ges utanför det rekommenderade intervallet. Ytterligare oroande är rapporter om en övergripande dålig följsamhet på 50 % för pediatriska läkemedel, med konsekvenser för behandlingsmisslyckande och läkemedelsresistens.
Få studier har undersökt strategier för att minska antalet läkemedelsadministrationsfel hos pediatriska patienter. Piktogram representerar ett lovande tillvägagångssätt där enkla diagram används för att förbättra förståelsen av begrepp. Bildförbättrat skriftligt material har visat sig förbättra förståelsen och följsamheten till medicinska anvisningar, särskilt för patienter med låg läskunnighet.
Vi utvecklade en piktogrambaserad intervention för att minska doseringsfel och förbättra efterlevnaden. I den här studien försökte vi bedöma huruvida denna intervention skulle minska medicindoseringsfel och förbättra följsamheten på en pediatrisk akutmottagning som betjänar riskfamiljer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn från 30 dagar till 8 år
- barnet ordinerat en flytande medicin (kort kur (<14 dagar) daglig dos medicin eller vid behov (prn) medicinering)
Exklusions kriterier:
- vårdgivare som följer med barnet på besök som inte är primärt ansvarig för att administrera medicin till barnet
- vårdgivare som inte talar engelska eller spanska flytande
- barn som kräver omedelbar läkarvård
- barn som vanligtvis tar mediciner i tablettform
- barn som har ett besök som involverar ett psykiatriskt problem eller barnskyddsfråga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardrådgivning
Familjer i kontrollgruppen får standardvård, inklusive rutinmässig rådgivning angående mediciner som ordinerats av sin läkare och rådgivning efter besök av pediatrisk omvårdnadspersonal.
Doseringsinstrument ges efter läkarens eller sjuksköterskans bedömning.
|
|
|
Experimentell: Piktogram
Föräldrar som är randomiserade till den piktogrambaserade interventionsgruppen får medicinrådgivning med hjälp av de piktogrambaserade medicininstruktionsbladen.
Dessa blad hjälper till att underlätta läkemedelsrådgivning, inklusive undervisning om dosering och följsamhet.
|
De piktogrambaserade medicininstruktionsbladen i klarspråk (tillgängliga på engelska och spanska) använder piktogram för att förmedla information om läkemedlets namn, indikation, dos, dosfrekvens och behandlingslängd, tillsammans med information om beredning och förvaring. I bladen finns även en medicinlogg som föräldrarna kan hålla reda på när de administrerar medicinen. Forskningspersonal refererar till bladen när de visar dosering med ett standardiserat doseringsinstrument; Teachback utförs för att förstärka koncept. För läkemedel där ett standardiserat doseringsinstrument inte ingick vid dispenseringen, tillhandahålls en standardiserad oral doseringsspruta som vårdgivaren kan använda i hemmet. Efter rådgivning får vårdgivaren instruktionsbladet att ta med hem. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkemedelsdoseringsnoggrannhet (observerad och rapporterad); Medicinering (rapporterad)
Tidsram: Bedömningar per telefon eller personligen, planerade till 3-5 dagar för prn-läkemedel, och inom 1 dag efter sista dosen av föreskriven behandlingstid för daglig dos av mediciner.
|
Bedömningar per telefon eller personligen, planerade till 3-5 dagar för prn-läkemedel, och inom 1 dag efter sista dosen av föreskriven behandlingstid för daglig dos av mediciner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkemedelskunskap och relaterade medicineringsmetoder (dosfrekvens, beredning, förvaring, användning av doseringsinstrument)
Tidsram: Bedömningar per telefon eller personligen, planerade till 3-5 dagar för prn-läkemedel, och inom 1 dag efter sista dosen av föreskriven behandlingstid för daglig dos av mediciner.
|
Bedömningar per telefon eller personligen, planerade till 3-5 dagar för prn-läkemedel, och inom 1 dag efter sista dosen av föreskriven behandlingstid för daglig dos av mediciner.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Huvudutredare: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Huvudutredare: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB06-168
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .