픽토그램 기반 개입을 통해 약물 치료 지침에 대한 부모의 이해 향상
픽토그램 기반 개입을 통해 액체 약물 투약 오류를 줄이고 유아 보호자의 순응도를 향상시키는 RCT
연구 개요
상세 설명
증거에 따르면 자녀에게 약물을 투여할 때 부모와 보호자가 실수하는 경우가 빈번합니다. 부정확한 투약과 약물 요법을 따르지 않는 것을 포함하는 이러한 오류는 어린이를 이환율과 사망 위험에 빠뜨립니다. 50% 이상의 소아 간병인이 잘못된 용량을 측정하거나 권장 범위를 벗어난 액상 약물 용량을 보고하는 등 오용이 만연합니다. 추가 우려 사항은 치료 실패 및 약물 내성에 대한 암시와 함께 소아과 약물에 대한 50%의 전반적으로 불량한 순응도에 대한 보고입니다.
소아 환자의 투약 오류를 줄이기 위한 전략을 조사한 연구는 거의 없습니다. 픽토그램은 개념의 이해를 향상시키기 위해 간단한 다이어그램을 사용하는 유망한 접근 방식을 나타냅니다. 그림으로 강화된 서면 자료는 특히 문해력이 낮은 환자의 경우 의료 지시에 대한 이해와 준수를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
투약 오류를 줄이고 순응도를 개선하기 위해 그림 문자 기반 개입을 개발했습니다. 이 연구에서 우리는 이 개입이 약물 투약 오류를 줄이고 위험에 처한 가족에게 서비스를 제공하는 소아 응급실에서 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30일부터 8세까지의 어린이
- 어린이가 액체 약물을 처방했습니다(단기 코스(<14일) 일일 복용량 약물 또는 필요에 따라(prn) 약물).
제외 기준:
- 아동을 방문하기 위해 동반하는 간병인은 아동에게 약물을 투여하는 일차적 책임이 없습니다.
- 간병인이 영어 또는 스페인어에 능통하지 않음
- 즉각적인 치료가 필요한 어린이
- 일반적으로 정제 형태의 약을 복용하는 어린이
- 정신과적 문제 또는 아동 보호 문제와 관련된 방문을 하는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 상담
통제 그룹의 가족은 의사가 처방한 약물에 대한 일상적인 상담과 소아 간호 직원의 방문 후 상담을 포함한 표준 치료를 받습니다.
투약 도구는 의사 또는 간호사의 재량에 따라 제공됩니다.
|
|
|
실험적: 픽토그램
픽토그램 기반 개입 그룹으로 무작위 배정된 부모는 픽토그램 기반 복약 지침서를 활용하여 복약 상담을 받습니다.
이 시트는 복용량과 준수에 대한 교육을 포함하여 약물 상담을 용이하게 하는 데 도움이 됩니다.
|
평이한 언어의 픽토그램 기반 약물 지침 시트(영어 및 스페인어로 제공)는 픽토그램을 사용하여 준비 및 보관에 대한 정보와 함께 약물 이름, 적응증, 복용량, 복용량 빈도 및 치료 기간에 대한 정보를 전달합니다. 시트에는 또한 부모가 약을 투약할 때 추적할 수 있는 투약 기록이 포함되어 있습니다. 연구원은 표준화된 투약 도구로 투약을 시연할 때 시트를 참조합니다. 티치백은 개념을 강화하기 위해 수행됩니다. 조제 시 표준화된 투약 도구가 포함되지 않은 약물의 경우 간병인이 집에서 사용할 수 있도록 표준화된 경구 투약 주사기가 제공됩니다. 상담 후 간병인은 집에 가져갈 지침서를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 투약 정확도(관찰 및 보고됨); 약물 순응도(보고됨)
기간: 전화 또는 대면 평가, prn 약물의 경우 3-5일, 일일 투여 약물의 경우 처방된 치료 시간의 마지막 투여 1일 이내로 계획됨.
|
전화 또는 대면 평가, prn 약물의 경우 3-5일, 일일 투여 약물의 경우 처방된 치료 시간의 마지막 투여 1일 이내로 계획됨.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투약 지식 및 관련 투약 실습(복용 빈도, 준비, 보관, 투약 기구 사용)
기간: 전화 또는 대면 평가, prn 약물의 경우 3-5일, 일일 투여 약물의 경우 처방된 치료 시간의 마지막 투여 1일 이내로 계획됨.
|
전화 또는 대면 평가, prn 약물의 경우 3-5일, 일일 투여 약물의 경우 처방된 치료 시간의 마지막 투여 1일 이내로 계획됨.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- 수석 연구원: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- 수석 연구원: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .