Melhorando a compreensão dos pais sobre as instruções de medicação por meio de uma intervenção baseada em pictogramas
Um RCT para reduzir erros de dosagem de medicamentos líquidos e melhorar a adesão em cuidadores de crianças pequenas por meio de uma intervenção baseada em pictogramas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Evidências sugerem que erros cometidos por pais e cuidadores na administração de medicamentos a seus filhos são frequentes. Esses erros, que incluem dosagem imprecisa e não adesão aos regimes medicamentosos, colocam as crianças em risco de morbidade e mortalidade. A dosagem incorreta é prevalente, com 50% ou mais dos cuidadores pediátricos medindo uma dose incorreta ou relatando uma dose de medicamento líquido administrada fora do intervalo recomendado. Outra preocupação são os relatos de uma taxa geral de baixa adesão de 50% para medicamentos pediátricos, com implicações para falha no tratamento e resistência aos medicamentos.
Poucos estudos examinaram estratégias para diminuir os erros de administração de medicamentos em pacientes pediátricos. Os pictogramas representam uma abordagem promissora na qual diagramas simples são usados para melhorar a compreensão dos conceitos. Foi demonstrado que materiais escritos aprimorados com imagens melhoram a compreensão e a adesão às orientações médicas, principalmente para pacientes com baixo nível de alfabetização.
Desenvolvemos uma intervenção baseada em pictogramas para diminuir os erros de dosagem e melhorar a adesão. Neste estudo, buscamos avaliar se essa intervenção reduziria os erros de dosagem de medicamentos e melhoraria a adesão em um pronto-socorro pediátrico que atende famílias em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança de 30 dias a 8 anos
- a criança prescreveu um medicamento líquido (medicamento de dose diária de curta duração (<14 dias) ou medicamento conforme necessário (prn))
Critério de exclusão:
- cuidador que acompanha a criança à visita não é o principal responsável pela administração de medicamentos à criança
- cuidador não fluente em inglês ou espanhol
- criança que requer atenção médica imediata
- criança que normalmente toma medicamentos em forma de comprimido
- criança tendo uma visita envolvendo um problema psiquiátrico ou questão de proteção à criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Aconselhamento padrão
As famílias do grupo de controle recebem cuidados padrão, incluindo aconselhamento de rotina sobre os medicamentos prescritos pelo médico e aconselhamento pós-consulta pela equipe de enfermagem pediátrica.
Os instrumentos de dosagem são fornecidos a critério do médico ou enfermeiro.
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Experimental: Pictograma
Os pais randomizados para o grupo de intervenção baseada em pictogramas recebem aconselhamento sobre medicação utilizando as folhas de instruções de medicação baseadas em pictogramas.
Essas folhas ajudam a facilitar o aconselhamento sobre medicamentos, incluindo o ensino sobre dosagem e adesão.
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As folhas de instruções de medicação baseadas em pictogramas em linguagem simples (disponíveis em inglês e espanhol) utilizam pictogramas para transmitir informações sobre o nome do medicamento, indicação, dose, frequência da dose e duração do tratamento, juntamente com informações sobre preparação e armazenamento. As folhas também incluem um registro de medicação para os pais acompanharem quando administrarem a medicação. A equipe de pesquisa faz referência às folhas conforme elas demonstram a dosagem com um instrumento de dosagem padronizado; O teachback é realizado para reforçar os conceitos. Para medicamentos em que um instrumento de dosagem padronizada não foi incluído na dispensação, uma seringa de dosagem oral padronizada é fornecida para o cuidador usar em casa. Após o aconselhamento, o cuidador recebe a folha de instruções para levar para casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão de Dosagem de Medicação (observada e relatada); Adesão à medicação (relatada)
Prazo: Avaliações por telefone ou pessoalmente, planejadas em 3-5 dias para medicamentos prn, e dentro de 1 dia da última dose do tempo de tratamento prescrito para medicamentos de dose diária.
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Avaliações por telefone ou pessoalmente, planejadas em 3-5 dias para medicamentos prn, e dentro de 1 dia da última dose do tempo de tratamento prescrito para medicamentos de dose diária.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento de Medicação e Práticas de Medicação Relacionadas (frequência de dosagem, preparação, armazenamento, uso de instrumentos de dosagem)
Prazo: Avaliações por telefone ou pessoalmente, planejadas em 3-5 dias para medicamentos prn, e dentro de 1 dia da última dose do tempo de tratamento prescrito para medicamentos de dose diária.
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Avaliações por telefone ou pessoalmente, planejadas em 3-5 dias para medicamentos prn, e dentro de 1 dia da última dose do tempo de tratamento prescrito para medicamentos de dose diária.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Investigador principal: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Investigador principal: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB06-168
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