Zlepšení porozumění pokynům ohledně léků ze strany rodičů pomocí intervence založené na piktogramech
RCT ke snížení chyb v dávkování tekutých léků a zlepšení adherence u pečovatelů o malé děti prostřednictvím intervence založené na piktogramech
Přehled studie
Detailní popis
Důkazy naznačují, že chyby rodičů a pečovatelů při podávání léků jejich dětem jsou časté. Tyto chyby, které zahrnují nepřesné dávkování a nedodržování léčebných režimů, vystavují děti riziku morbidity a mortality. Převládá chybné dávkování, přičemž 50 % nebo více dětských pečovatelů buď měří nesprávnou dávku, nebo hlásí dávku tekuté medikace podanou mimo doporučený rozsah. Další znepokojivé jsou zprávy o celkově špatné 50% míře adherence u pediatrických léků s důsledky pro selhání léčby a rezistenci vůči lékům.
Jen málo studií zkoumalo strategie pro snížení chyb při podávání léků u pediatrických pacientů. Piktogramy představují slibný přístup, ve kterém se ke zlepšení porozumění pojmům používají jednoduché diagramy. Bylo prokázáno, že písemné materiály vylepšené o obrázky zlepšují porozumění a dodržování lékařských pokynů, zejména u pacientů s nízkou gramotností.
Vyvinuli jsme zásah založený na piktogramech, abychom snížili chyby v dávkování a zlepšili adherenci. V této studii jsme se snažili posoudit, zda by tato intervence snížila chyby v dávkování léků a zlepšila adherenci na pediatrické pohotovosti sloužící rizikovým rodinám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě od 30 dnů do 8 let
- dítěti předepsal tekutý lék (krátkodobá (<14 dní) denní dávka léku nebo podle potřeby (prn) lék)
Kritéria vyloučení:
- pečovatel doprovázející dítě na návštěvu, který není primárně odpovědný za podávání léků dítěti
- pečovatel nemluví plynně anglicky nebo španělsky
- dítě vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
- dítě, které obvykle užívá léky ve formě tablet
- návštěva dítěte s psychiatrickým problémem nebo problémem ochrany dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní poradenství
Rodinám v kontrolní skupině se dostává standardní péče, včetně rutinního poradenství ohledně léků předepsaných jejich lékařem a poradenství po návštěvě ze strany dětského ošetřovatelského personálu.
Dávkovací nástroje jsou podávány podle uvážení lékaře nebo sestry.
|
|
|
Experimentální: Piktogram
Rodiče randomizovaní do intervenční skupiny založené na piktogramech dostávají poradenství ohledně léků s využitím letáků s pokyny k léčbě pomocí piktogramů.
Tyto listy pomáhají usnadnit poradenství ohledně léků, včetně výuky o dávkování a dodržování.
|
Listy s pokyny pro léky v jednoduchém jazyce založené na piktogramech (dostupné v angličtině a španělštině) využívají piktogramy k přenosu informací o názvu léku, indikaci, dávce, četnosti dávkování a délce léčby spolu s informacemi o přípravě a skladování. Listy také obsahují deník léků pro rodiče, aby měli přehled, kdy léky podávají. Výzkumní pracovníci odkazují na listy, když demonstrují dávkování pomocí standardizovaného dávkovacího přístroje; zpětné učení se provádí za účelem posílení konceptů. U léků, u kterých nebyl při výdeji zahrnut standardizovaný dávkovací nástroj, je pro ošetřovatele poskytnuta standardizovaná perorální dávkovací stříkačka k použití doma. Po konzultaci je pečovateli předán list s pokyny, který si může vzít domů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost dávkování léků (pozorovaná a hlášená); Adherence léků (hlášeno)
Časové okno: Vyšetření telefonicky nebo osobně, plánované na 3–5 dní u léků na prn a do 1 dne od poslední dávky předepsané doby léčby u léků na denní dávku.
|
Vyšetření telefonicky nebo osobně, plánované na 3–5 dní u léků na prn a do 1 dne od poslední dávky předepsané doby léčby u léků na denní dávku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti o medikaci a související medikační postupy (frekvence dávkování, příprava, skladování, použití dávkovacího nástroje)
Časové okno: Vyšetření telefonicky nebo osobně, plánované na 3–5 dní u léků na prn a do 1 dne od poslední dávky předepsané doby léčby u léků na denní dávku.
|
Vyšetření telefonicky nebo osobně, plánované na 3–5 dní u léků na prn a do 1 dne od poslední dávky předepsané doby léčby u léků na denní dávku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Vrchní vyšetřovatel: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Vrchní vyšetřovatel: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB06-168
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .