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Mejorar la comprensión de los padres sobre las instrucciones de medicación a través de una intervención basada en pictogramas

28 de septiembre de 2007 actualizado por: NYU Langone Health

Un ECA para reducir los errores de dosificación de medicamentos líquidos y mejorar la adherencia en los cuidadores de niños pequeños a través de una intervención basada en pictogramas

Los errores de administración de medicamentos líquidos son comunes y ponen a los niños en riesgo de eventos adversos. Los cuidadores con bajo nivel socioeconómico (SES), baja educación y escasas habilidades de alfabetización en salud tienen un mayor riesgo de cometer errores. En este estudio, buscamos evaluar si los padres en riesgo que recibieron una intervención basada en pictogramas en un lenguaje sencillo habrían reducido los errores de dosificación de medicamentos y mejorado la adherencia a los medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia sugiere que los errores de los padres y cuidadores al administrar medicamentos a sus hijos son frecuentes. Estos errores, que incluyen dosis inexactas y falta de cumplimiento de los regímenes de medicación, ponen a los niños en riesgo de morbilidad y mortalidad. La dosificación incorrecta es frecuente, con el 50% o más de los cuidadores pediátricos midiendo una dosis incorrecta o informando una dosis de medicamento líquido administrada fuera del rango recomendado. De mayor preocupación son los informes de una baja tasa de cumplimiento general del 50% para los medicamentos pediátricos, con implicaciones para el fracaso del tratamiento y la resistencia a los medicamentos.

Pocos estudios han examinado estrategias para disminuir los errores de administración de medicamentos en pacientes pediátricos. Los pictogramas representan un enfoque prometedor en el que se utilizan diagramas simples para mejorar la comprensión de los conceptos. Se ha demostrado que los materiales escritos mejorados con imágenes mejoran la comprensión y el cumplimiento de las instrucciones médicas, particularmente para pacientes con bajo nivel de alfabetización.

Desarrollamos una intervención basada en pictogramas para disminuir los errores de dosificación y mejorar la adherencia. En este estudio, buscamos evaluar si esta intervención reduciría los errores de dosificación de medicamentos y mejoraría la adherencia en una sala de emergencias pediátricas que atiende a familias en riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

251

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño de 30 días a 8 años
  • al niño se le recetó un medicamento líquido (medicamento de dosis diaria de ciclo corto (<14 días) o medicamento según sea necesario (prn))

Criterio de exclusión:

  • el cuidador que acompaña al niño a la visita no es el principal responsable de administrarle medicamentos al niño
  • el cuidador no habla inglés o español con fluidez
  • niño que requiere atención médica inmediata
  • niño que normalmente toma medicamentos en forma de tabletas
  • niño que tiene una visita relacionada con un problema psiquiátrico o un problema de protección infantil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Asesoramiento estándar
Las familias en el grupo de control reciben atención estándar, incluido el asesoramiento de rutina sobre los medicamentos recetados por su médico y el asesoramiento posterior a la visita por parte del personal de enfermería pediátrica. Los instrumentos de dosificación se entregan a discreción del médico o enfermera.
Experimental: Pictograma
Los padres asignados aleatoriamente al grupo de intervención basado en pictogramas reciben asesoramiento sobre medicamentos utilizando las hojas de instrucciones de medicamentos basadas en pictogramas. Estas hojas ayudan a facilitar el asesoramiento sobre medicamentos, incluida la enseñanza sobre la dosis y la adherencia.

Las hojas de instrucciones de medicamentos en lenguaje sencillo y basadas en pictogramas (disponibles en inglés y español) utilizan pictogramas para transmitir información sobre el nombre del medicamento, la indicación, la dosis, la frecuencia de la dosis y la duración del tratamiento, junto con información sobre la preparación y el almacenamiento. Las hojas también incluyen un registro de medicamentos para que los padres lleven un registro de cuándo administran el medicamento.

El personal de investigación hace referencia a las hojas a medida que demuestran la dosificación con un instrumento de dosificación estandarizado; La enseñanza se realiza para reforzar conceptos. Para los medicamentos en los que no se incluyó un instrumento de dosificación estandarizado en el momento de la dispensación, se proporciona una jeringa de dosificación oral estandarizada para que el cuidador la use en casa. Después de la consejería, el cuidador recibe la hoja de instrucciones para llevar a casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de dosificación de medicamentos (observada e informada); Cumplimiento de la medicación (reportado)
Periodo de tiempo: Evaluaciones por teléfono o en persona, planificadas de 3 a 5 días para medicamentos prn, y dentro de 1 día de la última dosis del tiempo de tratamiento recetado para medicamentos de dosis diaria.
Evaluaciones por teléfono o en persona, planificadas de 3 a 5 días para medicamentos prn, y dentro de 1 día de la última dosis del tiempo de tratamiento recetado para medicamentos de dosis diaria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento de la medicación y prácticas relacionadas con la medicación (frecuencia de dosis, preparación, almacenamiento, uso de instrumentos de dosificación)
Periodo de tiempo: Evaluaciones por teléfono o en persona, planificadas de 3 a 5 días para medicamentos prn, y dentro de 1 día de la última dosis del tiempo de tratamiento recetado para medicamentos de dosis diaria.
Evaluaciones por teléfono o en persona, planificadas de 3 a 5 días para medicamentos prn, y dentro de 1 día de la última dosis del tiempo de tratamiento recetado para medicamentos de dosis diaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Investigador principal: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Investigador principal: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB06-168

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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