通过基于象形图的干预提高父母对药物说明的理解
2007年9月28日 更新者：NYU Langone Health
一项通过基于象形图的干预减少液体药物剂量错误并提高幼儿看护者依从性的随机对照试验
液体药物给药错误很常见，会使儿童面临发生不良事件的风险。
社会经济地位 (SES) 低、受教育程度低和健康素养技能差的看护人犯错的风险增加。
在这项研究中，我们试图评估接受简单语言、基于象形图的干预的高危父母是否会减少药物剂量错误并提高药物依从性。
研究概览
详细说明
有证据表明，父母和看护人在给孩子用药时经常犯错。 这些错误，包括剂量不准确以及不遵守药物治疗方案，使儿童面临发病和死亡的风险。 误服很普遍，50% 或更多的儿科护理人员要么测量了不正确的剂量，要么报告了超出推荐范围的液体药物剂量。 更令人担忧的是，有报告称儿科药物的总体依从率仅为 50%，这会导致治疗失败和耐药性。
很少有研究检查减少儿科患者用药错误的策略。 象形图代表了一种很有前途的方法，其中使用简单的图表来提高对概念的理解。 图片增强的书面材料已被证明可以提高对医疗指导的理解和遵守，特别是对于识字率低的患者。
我们开发了一种基于象形图的干预措施，以减少剂量错误并提高依从性。 在这项研究中，我们试图评估这种干预是否会减少药物剂量错误并提高为高危家庭提供服务的儿科急诊室的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
251
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30 天至 8 岁的儿童
- 孩子开了液体药物（短期（<14 天）每日剂量药物或按需 (prn) 药物）
排除标准：
- 陪同孩子探访的看护人 不主要负责给孩子服药
- 看护人不会说流利的英语或西班牙语
- 需要立即就医的孩子
- 通常以药片形式服用药物的孩子
- 来访的孩子涉及精神问题或儿童保护问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准辅导
对照组中的家庭接受标准护理，包括有关医生处方药的常规咨询和儿科护理人员的就诊后咨询。
给药仪器由医生或护士决定。
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实验性的：象形图
随机分配到基于象形图的干预组的父母使用基于象形图的药物说明书接受药物咨询。
这些床单有助于促进药物咨询，包括有关剂量和依从性的教学。
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简明语言、基于象形图的药物说明书（提供英语和西班牙语版本）利用象形图来传达有关药物名称、适应症、剂量、剂量频率和治疗时间的信息，以及有关准备和储存的信息。 这些床单还包括一个药物日志，供父母跟踪他们何时服用药物。 研究人员在使用标准化剂量仪演示剂量时参考了这些表格；进行回授以强化概念。 对于配药时未包含标准化剂量仪的药物，提供标准化口服剂量注射器供护理人员在家中使用。 咨询后，看护人会收到说明书带回家。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物剂量准确度（观察和报告）；服药依从性（报告）
大体时间：通过电话或亲自进行评估，prn 药物计划在 3-5 天，每日剂量药物在规定治疗时间的最后一剂药后 1 天内。
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通过电话或亲自进行评估，prn 药物计划在 3-5 天，每日剂量药物在规定治疗时间的最后一剂药后 1 天内。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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药物知识和相关的药物实践（剂量频率、准备、储存、加药器具使用）
大体时间：通过电话或亲自进行评估，prn 药物计划在 3-5 天，每日剂量药物在规定治疗时间的最后一剂药后 1 天内。
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通过电话或亲自进行评估，prn 药物计划在 3-5 天，每日剂量药物在规定治疗时间的最后一剂药后 1 天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS、NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- 首席研究员：Alan L Mendelsohn, MD、NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- 首席研究员：Benard P Dreyer, MD、NYU School of Medicine Department of Pediatrics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月28日
首次发布 (估计)
2007年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月28日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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