Améliorer la compréhension parentale des instructions de médication grâce à une intervention basée sur des pictogrammes
Un ECR visant à réduire les erreurs de dosage de médicaments liquides et à améliorer l'observance chez les soignants de jeunes enfants grâce à une intervention basée sur des pictogrammes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les preuves suggèrent que les erreurs commises par les parents et les soignants dans l'administration de médicaments à leurs enfants sont fréquentes. Ces erreurs, qui comprennent un dosage inexact ainsi que le non-respect des schémas thérapeutiques, exposent les enfants à un risque de morbidité et de mortalité. Les erreurs de dosage sont fréquentes, 50 % ou plus des soignants pédiatriques mesurant une dose incorrecte ou signalant une dose de médicament liquide administrée en dehors de la plage recommandée. D'autres sujets de préoccupation sont les rapports faisant état d'un taux global d'observance médiocre de 50 % pour les médicaments pédiatriques, avec des implications pour l'échec du traitement et la résistance aux médicaments.
Peu d'études ont examiné des stratégies pour réduire les erreurs d'administration de médicaments chez les patients pédiatriques. Les pictogrammes représentent une approche prometteuse dans laquelle des diagrammes simples sont utilisés pour améliorer la compréhension des concepts. Il a été démontré que les documents écrits illustrés améliorent la compréhension et le respect des directives médicales, en particulier pour les patients peu alphabétisés.
Nous avons développé une intervention basée sur des pictogrammes pour réduire les erreurs de dosage et améliorer l'observance. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer si cette intervention réduirait les erreurs de dosage des médicaments et améliorerait l'observance dans une salle d'urgence pédiatrique desservant des familles à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfant de 30 jours à 8 ans
- l'enfant s'est fait prescrire un médicament liquide (médicament de courte durée (<14 jours) à dose quotidienne ou médicament au besoin (prn))
Critère d'exclusion:
- le soignant accompagnant l'enfant à la visite n'est pas principalement responsable de l'administration des médicaments à l'enfant
- soignant ne parle pas couramment l'anglais ou l'espagnol
- enfant nécessitant des soins médicaux immédiats
- enfant qui prend généralement des médicaments sous forme de comprimés
- enfant ayant une visite impliquant un problème psychiatrique ou une question de protection de l'enfance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Consultation standard
Les familles du groupe témoin reçoivent des soins standard, y compris des conseils de routine concernant les médicaments prescrits par leur médecin et des conseils après la visite par le personnel infirmier pédiatrique.
Les instruments de dosage sont donnés à la discrétion du médecin ou de l'infirmière.
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Expérimental: Pictogramme
Les parents randomisés dans le groupe d'intervention basé sur des pictogrammes reçoivent des conseils sur les médicaments en utilisant les fiches d'instructions sur les médicaments basées sur des pictogrammes.
Ces fiches aident à faciliter les conseils sur les médicaments, y compris l'enseignement sur la posologie et l'observance.
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Les fiches d'instructions sur les médicaments en langage clair et basées sur des pictogrammes (disponibles en anglais et en espagnol) utilisent des pictogrammes pour transmettre des informations sur le nom du médicament, l'indication, la dose, la fréquence des doses et la durée du traitement, ainsi que des informations sur la préparation et la conservation. Les fiches comprennent également un journal des médicaments pour que les parents puissent garder une trace du moment où ils administrent les médicaments. Le personnel de recherche fait référence aux fiches lorsqu'ils démontrent le dosage avec un instrument de dosage standardisé ; l'apprentissage est effectué pour renforcer les concepts. Pour les médicaments pour lesquels un instrument de dosage standardisé n'a pas été inclus lors de la distribution, une seringue de dosage oral standardisée est fournie au soignant pour qu'il l'utilise à domicile. Après le conseil, le soignant reçoit la feuille d'instructions à emporter chez lui. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision du dosage des médicaments (observée et signalée); Adhésion aux médicaments (rapportée)
Délai: Évaluations par téléphone ou en personne, prévues dans les 3 à 5 jours pour les médicaments prn et dans la journée suivant la dernière dose du temps de traitement prescrit pour les médicaments à dose quotidienne.
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Évaluations par téléphone ou en personne, prévues dans les 3 à 5 jours pour les médicaments prn et dans la journée suivant la dernière dose du temps de traitement prescrit pour les médicaments à dose quotidienne.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance des médicaments et pratiques liées aux médicaments (fréquence des doses, préparation, stockage, utilisation des instruments de dosage)
Délai: Évaluations par téléphone ou en personne, prévues dans les 3 à 5 jours pour les médicaments prn et dans la journée suivant la dernière dose du temps de traitement prescrit pour les médicaments à dose quotidienne.
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Évaluations par téléphone ou en personne, prévues dans les 3 à 5 jours pour les médicaments prn et dans la journée suivant la dernière dose du temps de traitement prescrit pour les médicaments à dose quotidienne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Chercheur principal: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Chercheur principal: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB06-168
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