Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre foreldrenes forståelse av medisineringsinstruksjoner gjennom en piktogrambasert intervensjon

28. september 2007 oppdatert av: NYU Langone Health

En RCT for å redusere doseringsfeil for flytende medisiner og forbedre overholdelse av omsorgspersoner for små barn gjennom en piktogrambasert intervensjon

Feil ved administrering av flytende medisiner er vanlige, og setter barn i fare for uønskede hendelser. Omsorgspersoner med lav sosioøkonomisk status (SES), lav utdanning og dårlige helsekunnskaper har økt risiko for feil. I denne studien søker vi å vurdere om risikoforeldre som mottok en klarspråklig, piktogrambasert intervensjon ville ha redusert medisindoseringsfeil og forbedret medisinoverholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder på at feil fra foreldre og omsorgspersoner ved administrering av medisiner til barna er hyppige. Disse feilene, som inkluderer unøyaktig dosering samt manglende overholdelse av medisiner, setter barn i fare for sykelighet og dødelighet. Feildosering er utbredt, med 50 % eller mer av pediatriske omsorgspersoner som enten måler en feil dose eller rapporterer en dose flytende medisin gitt utenfor det anbefalte området. Ytterligere bekymringsfulle er rapporter om en generell dårlig overholdelsesrate på 50 % for pediatriske medisiner, med implikasjoner for behandlingssvikt og medikamentresistens.

Få studier har undersøkt strategier for å redusere medisinadministrasjonsfeil hos pediatriske pasienter. Piktogrammer representerer en lovende tilnærming der enkle diagrammer brukes for å forbedre forståelsen av konsepter. Bildeforbedret skriftlig materiale har vist seg å forbedre forståelsen og overholdelse av medisinske retningslinjer, spesielt for pasienter med lav leseferdighet.

Vi utviklet en piktogrambasert intervensjon for å redusere doseringsfeil og forbedre etterlevelsen. I denne studien søkte vi å vurdere om denne intervensjonen ville redusere medisindoseringsfeil og forbedre etterlevelsen i en pediatrisk legevakt som betjener risikofamilier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

251

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn fra 30 dager til 8 år
  • barnet foreskrevet en flytende medisin (kort kur (<14 dager) daglig dose medisin eller etter behov (prn) medisiner)

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgsperson som følger barnet på besøk som ikke er hovedansvarlig for å administrere medisiner til barnet
  • omsorgsperson som ikke snakker flytende engelsk eller spansk
  • barn som trenger øyeblikkelig legehjelp
  • barn som vanligvis tar medisiner i tablettform
  • barn som har et besøk som involverer et psykiatrisk problem eller problem med barnevern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard rådgivning
Familier i kontrollgruppen mottar standardbehandling, inkludert rutinemessig rådgivning angående medisiner foreskrevet av legen deres og rådgivning etter besøk av pediatrisk sykepleie. Doseringsinstrumenter gis etter skjønn av legen eller sykepleieren.
Eksperimentell: Piktogram
Foreldre som er randomisert til den piktogrambaserte intervensjonsgruppen mottar medisinveiledning ved å bruke piktogrambaserte medisininstruksjonsark. Disse arkene bidrar til å lette medisinrådgivning, inkludert undervisning om dosering og overholdelse.
Annen: Piktogram

Det enkle språket, piktogrambaserte medisininstruksjonsarkene (tilgjengelig på engelsk og spansk) bruker piktogrammer for å formidle informasjon om medisinnavn, indikasjon, dose, dosefrekvens og behandlingslengde, sammen med informasjon om tilberedning og oppbevaring. Arkene inkluderer også en medisinlogg som foreldrene kan følge med på når de administrerer medisinen.

Forskningspersonell refererer til arkene når de demonstrerer dosering med et standardisert doseringsinstrument; Teachback utføres for å forsterke konsepter. For medisiner der et standardisert doseringsinstrument ikke var inkludert ved utlevering, leveres en standardisert oral doseringssprøyte som omsorgspersonen kan bruke hjemme. Etter rådgivning får omsorgspersonen instruksjonsarket med hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medikamentdoseringsnøyaktighet (observert og rapportert); Medisinoverholdelse (rapportert)
Tidsramme: Vurderinger per telefon eller personlig, planlagt til 3-5 dager for prn medisiner, og innen 1 dag etter siste dose av foreskrevet behandlingstid for daglig dose medisiner.
Vurderinger per telefon eller personlig, planlagt til 3-5 dager for prn medisiner, og innen 1 dag etter siste dose av foreskrevet behandlingstid for daglig dose medisiner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinkunnskap og relatert medisineringspraksis (dosefrekvens, forberedelse, oppbevaring, bruk av doseringsinstrumenter)
Tidsramme: Vurderinger per telefon eller personlig, planlagt til 3-5 dager for prn medisiner, og innen 1 dag etter siste dose av foreskrevet behandlingstid for daglig dose medisiner.
Vurderinger per telefon eller personlig, planlagt til 3-5 dager for prn medisiner, og innen 1 dag etter siste dose av foreskrevet behandlingstid for daglig dose medisiner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Hovedetterforsker: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Hovedetterforsker: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB06-168

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisineringsfeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere