Poprawa zrozumienia przez rodziców instrukcji dotyczących leków poprzez interwencję opartą na piktogramach
Badanie z randomizacją mające na celu ograniczenie błędów w dawkowaniu płynnych leków i poprawę przestrzegania zaleceń przez opiekunów małych dzieci poprzez interwencję opartą na piktogramach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dowody wskazują, że błędy popełniane przez rodziców i opiekunów przy podawaniu dzieciom leków są częste. Błędy te, które obejmują niedokładne dawkowanie, a także nieprzestrzeganie schematów leczenia, narażają dzieci na chorobowość i śmiertelność. Błędne dawkowanie jest powszechne, a 50% lub więcej opiekunów pediatrycznych albo odmierza niewłaściwą dawkę, albo zgłasza dawkę płynnego leku podaną poza zalecanym zakresem. Dalsze niepokojące są doniesienia o ogólnym niskim wskaźniku przestrzegania zaleceń lekarskich wynoszącym 50% w przypadku leków pediatrycznych, co ma wpływ na niepowodzenie leczenia i oporność na leki.
W niewielu badaniach oceniano strategie zmniejszania liczby błędów w podawaniu leków u pacjentów pediatrycznych. Piktogramy reprezentują obiecujące podejście, w którym stosuje się proste diagramy w celu lepszego zrozumienia pojęć. Wykazano, że materiały pisemne wzbogacone obrazkami poprawiają zrozumienie i przestrzeganie zaleceń lekarskich, szczególnie w przypadku pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Opracowaliśmy interwencję opartą na piktogramach, aby zmniejszyć błędy w dawkowaniu i poprawić przestrzeganie zaleceń. W tym badaniu staraliśmy się ocenić, czy ta interwencja zmniejszy błędy w dawkowaniu leków i poprawi przestrzeganie zaleceń w pediatrycznej izbie przyjęć obsługującej rodziny z grup ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko od 30 dni do 8 lat
- dziecko przepisał lek płynny (krótkotrwały (<14 dni) lek w dawce dziennej lub lek w razie potrzeby (prn))
Kryteria wyłączenia:
- opiekun towarzyszący dziecku w odwiedzinach, który nie jest przede wszystkim odpowiedzialny za podawanie dziecku leków
- opiekun nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku
- dziecko wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
- dziecko, które zwykle przyjmuje leki w postaci tabletek
- dziecko mające wizytę związaną z problemem psychiatrycznym lub kwestią ochrony dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe doradztwo
Rodziny z grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę, w tym rutynowe porady dotyczące leków przepisanych przez lekarza oraz porady powizytacyjne ze strony personelu pielęgniarskiego pediatrycznego.
Instrumenty dozujące podaje się według uznania lekarza lub pielęgniarki.
|
|
|
Eksperymentalny: Piktogram
Rodzice przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej opartej na piktogramach otrzymują poradę lekową z wykorzystaniem arkuszy instrukcji dotyczących leków opartych na piktogramach.
Arkusze te ułatwiają udzielanie porad dotyczących leków, w tym nauczanie o dawkowaniu i przestrzeganiu zaleceń.
|
Prostym językiem, oparte na piktogramach instrukcje dotyczące leków (dostępne w języku angielskim i hiszpańskim) wykorzystują piktogramy do przekazywania informacji o nazwie leku, wskazaniu, dawce, częstotliwości dawkowania i długości leczenia, a także informacje o przygotowaniu i przechowywaniu. Arkusze zawierają również dziennik leków, w którym rodzice mogą śledzić, kiedy podają lek. Personel badawczy odwołuje się do arkuszy, demonstrując dawkowanie za pomocą znormalizowanego przyrządu dozującego; nauczanie jest przeprowadzane w celu wzmocnienia pojęć. W przypadku leków, do których wydawania nie dołączono ustandaryzowanego przyrządu dozującego, opiekun otrzymuje wystandaryzowaną strzykawkę doustną do stosowania w domu. Po poradach opiekun otrzymuje arkusz instrukcji do zabrania do domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność dawkowania leków (obserwowana i raportowana); Przestrzeganie zaleceń lekarskich (raportowane)
Ramy czasowe: Oceny przez telefon lub osobiście, zaplanowane na 3-5 dni w przypadku leków prn oraz w ciągu 1 dnia od ostatniej dawki przepisanego czasu leczenia w przypadku leków w dawce dziennej.
|
Oceny przez telefon lub osobiście, zaplanowane na 3-5 dni w przypadku leków prn oraz w ciągu 1 dnia od ostatniej dawki przepisanego czasu leczenia w przypadku leków w dawce dziennej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza o lekach i związane z nimi praktyki lecznicze (częstotliwość dawkowania, przygotowanie, przechowywanie, stosowanie przyrządów do dozowania)
Ramy czasowe: Oceny przez telefon lub osobiście, zaplanowane na 3-5 dni w przypadku leków prn oraz w ciągu 1 dnia od ostatniej dawki przepisanego czasu leczenia w przypadku leków w dawce dziennej.
|
Oceny przez telefon lub osobiście, zaplanowane na 3-5 dni w przypadku leków prn oraz w ciągu 1 dnia od ostatniej dawki przepisanego czasu leczenia w przypadku leków w dawce dziennej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Główny śledczy: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Główny śledczy: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB06-168
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .