Lääkitysohjeiden vanhempien ymmärryksen parantaminen piktogrammiin perustuvan toimenpiteen avulla
RCT vähentää nestemäisten lääkkeiden annostusvirheitä ja parantaa pienten lasten hoitajien hoitoon sitoutumista piktogrammiin perustuvan toimenpiteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että vanhemmat ja huoltajat tekevät usein virheitä antaessaan lääkkeitä lapsilleen. Nämä virheet, joihin kuuluu epätarkka annostus ja lääkitysohjeiden noudattamatta jättäminen, asettavat lapset sairastumis- ja kuolleisuusriskiin. Väärinannostelut ovat yleisiä, ja vähintään 50 % lastenhoitajista joko mittaa väärän annoksen tai raportoi nestemäisen lääkkeen annoksen, joka on annettu suositellun alueen ulkopuolella. Lisäksi huolestuttavia ovat raportit lasten lääkkeiden yleisestä huonosta sitoutumisasteesta 50 %, mikä vaikuttaa hoidon epäonnistumiseen ja lääkeresistenssiin.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet strategioita lääkkeiden antamisvirheiden vähentämiseksi lapsipotilailla. Piktogrammit edustavat lupaavaa lähestymistapaa, jossa yksinkertaisia kaavioita käytetään käsitteiden ymmärtämisen parantamiseen. Kuvamateriaalin on osoitettu parantavan lääketieteellisten ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista erityisesti potilailla, joilla on heikko lukutaito.
Kehitimme piktogrammiin perustuvan toimenpiteen annosteluvirheiden vähentämiseksi ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, vähentäisikö tämä interventio lääkitysvirheitä ja parantaisi hoitoon sitoutumista riskiperheitä palvelevassa lasten päivystyspoliklinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi 30 päivää 8 vuotta vanha
- lapselle määrättiin nestemäistä lääkettä (lyhytkuurin (<14 vrk) vuorokausiannoslääkitystä tai tarpeen mukaan (prn) lääkitystä)
Poissulkemiskriteerit:
- lapsen kanssa vieraileva hoitaja, joka ei ole ensisijaisesti vastuussa lääkkeiden antamisesta lapselle
- hoitaja ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
- lapsi tarvitsee välitöntä lääkärinhoitoa
- lapsi, joka yleensä ottaa lääkkeitä tablettien muodossa
- lapsen vierailulla, johon liittyy psykiatrista tai lastensuojeluongelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali neuvonta
Vertailuryhmän perheet saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien rutiinineuvontaa lääkärin määräämistä lääkkeistä ja lastenhoitajan käynnin jälkeistä neuvontaa.
Annosteluvälineet annetaan lääkärin tai sairaanhoitajan harkinnan mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Piktogrammi
Piktogrammiin perustuvaan interventioryhmään satunnaistetut vanhemmat saavat lääkeneuvontaa piktogrammipohjaisten lääkitysohjeiden avulla.
Nämä lomakkeet auttavat helpottamaan lääkitysneuvontaa, mukaan lukien opetusta annostuksesta ja hoitoon sitoutumisesta.
|
Selkeäkielisissä, piktogrammiin perustuvissa lääkitysohjeissa (saatavilla englanniksi ja espanjaksi) käytetään piktogrammeja välittämään tietoa lääkkeen nimestä, käyttöaiheesta, annoksesta, annostiheydestä ja hoidon pituudesta sekä tiedot valmistuksesta ja säilytyksestä. Lehdet sisältävät myös lääkityslokin, jonka avulla vanhemmat voivat seurata, milloin he antavat lääkkeitä. Tutkimushenkilöstö viittaa arkkeihin, kun ne osoittavat annostelun standardoidulla annostelulaitteella; opetusta suoritetaan käsitteiden vahvistamiseksi. Lääkkeille, joiden annosteluvaiheessa ei ollut vakioitua annostelulaitetta, hoitajan on käytettävä standardisoitua oraalista annosteluruiskua kotona käytettäväksi. Neuvonnan jälkeen hoitajalle annetaan ohjelomake kotiin vietäväksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen annostelun tarkkuus (havaittu ja raportoitu); Lääkityksen noudattaminen (raportoitu)
Aikaikkuna: Arvioinnit puhelimitse tai henkilökohtaisesti, prn-lääkkeiden osalta 3-5 vrk ja päiväannoslääkkeille 1 vuorokauden sisällä määrätyn hoitoajan viimeisestä annoksesta.
|
Arvioinnit puhelimitse tai henkilökohtaisesti, prn-lääkkeiden osalta 3-5 vrk ja päiväannoslääkkeille 1 vuorokauden sisällä määrätyn hoitoajan viimeisestä annoksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkitystieto ja siihen liittyvät lääkityskäytännöt (annostiheys, valmistus, varastointi, annosteluvälineiden käyttö)
Aikaikkuna: Arvioinnit puhelimitse tai henkilökohtaisesti, prn-lääkkeiden osalta 3-5 vrk ja päiväannoslääkkeille 1 vuorokauden sisällä määrätyn hoitoajan viimeisestä annoksesta.
|
Arvioinnit puhelimitse tai henkilökohtaisesti, prn-lääkkeiden osalta 3-5 vrk ja päiväannoslääkkeille 1 vuorokauden sisällä määrätyn hoitoajan viimeisestä annoksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Päätutkija: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
- Päätutkija: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB06-168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .