Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijk begrip van medicatie-instructies verbeteren door middel van een op pictogrammen gebaseerde interventie

28 september 2007 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een RCT om fouten bij het doseren van vloeibare medicatie te verminderen en therapietrouw te verbeteren bij verzorgers van jonge kinderen door middel van een op pictogrammen gebaseerde interventie

Fouten bij het toedienen van vloeibare medicatie komen vaak voor en brengen kinderen in gevaar voor bijwerkingen. Zorgverleners met een lage sociaaleconomische status (SES), een lage opleiding en slechte gezondheidsvaardigheden lopen een verhoogd risico op fouten. In deze studie proberen we te beoordelen of risicoouders die een in duidelijke taal, op pictogrammen gebaseerde interventie kregen, minder medicatiedoseringsfouten zouden hebben gemaakt en de therapietrouw zouden hebben verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat fouten door ouders en verzorgers bij het toedienen van medicijnen aan hun kinderen vaak voorkomen. Deze fouten, waaronder onnauwkeurige dosering en niet-naleving van medicatieregimes, brengen kinderen in gevaar voor morbiditeit en mortaliteit. Verkeerde dosering komt veel voor, waarbij 50% of meer van de pediatrische zorgverleners een onjuiste dosis meet of een dosis vloeibare medicatie meldt die buiten het aanbevolen bereik is gegeven. Van verder belang zijn meldingen van een algemeen slecht therapietrouwpercentage van 50% voor pediatrische medicatie, met implicaties voor het falen van de behandeling en de resistentie tegen geneesmiddelen.

Weinig studies hebben strategieën onderzocht om medicatietoedieningsfouten bij pediatrische patiënten te verminderen. Pictogrammen vertegenwoordigen een veelbelovende aanpak waarbij eenvoudige diagrammen worden gebruikt om het begrip van concepten te verbeteren. Van geïllustreerd geschreven materiaal is aangetoond dat het het begrip en de naleving van medische aanwijzingen verbetert, met name voor laaggeletterde patiënten.

We ontwikkelden een op pictogrammen gebaseerde interventie om doseerfouten te verminderen en therapietrouw te verbeteren. In deze studie probeerden we te beoordelen of deze interventie medicatiedoseringsfouten zou verminderen en de therapietrouw zou verbeteren in een pediatrische spoedeisende hulpafdeling die risicogezinnen bedient.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

251

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind van 30 dagen tot 8 jaar oud
  • kind kreeg een vloeibaar medicijn voorgeschreven (korte kuur (<14 dagen) dagelijkse dosis medicatie of indien nodig (prn) medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • begeleider die het kind begeleidt op bezoek niet primair verantwoordelijk voor het toedienen van medicatie aan het kind
  • verzorger niet vloeiend Engels of Spaans
  • kind dat onmiddellijk medische hulp nodig heeft
  • kind dat gewoonlijk medicijnen in tabletvorm gebruikt
  • kind dat bezoek krijgt in verband met een psychiatrisch probleem of een kwestie van kinderbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard begeleiding
Gezinnen in de controlegroep krijgen standaardzorg, inclusief routinematig advies over medicijnen die zijn voorgeschreven door hun arts en advies na het bezoek door het kinderverpleegkundig personeel. Doseerinstrumenten worden gegeven naar goeddunken van de arts of verpleegkundige.
Experimenteel: Pictogram
Ouders die gerandomiseerd zijn naar de pictogramgebaseerde interventiegroep krijgen medicatiebegeleiding aan de hand van de pictogramgebaseerde medicatie-instructiebladen. Deze bladen helpen bij het vergemakkelijken van medicatiebegeleiding, inclusief onderwijs over dosering en therapietrouw.
Ander: Pictogram

De op pictogrammen gebaseerde medicatie-instructiebladen in duidelijke taal (beschikbaar in het Engels en Spaans) gebruiken pictogrammen om informatie over de medicatienaam, indicatie, dosis, dosisfrequentie en behandelingsduur over te brengen, samen met informatie over bereiding en opslag. De bladen bevatten ook een medicatielogboek voor ouders om bij te houden wanneer ze de medicatie toedienen.

Onderzoeksmedewerkers verwijzen naar de bladen terwijl ze dosering demonstreren met een gestandaardiseerd doseerinstrument; teachback wordt uitgevoerd om concepten te versterken. Voor medicijnen waarbij bij de uitgifte geen gestandaardiseerd doseerinstrument was meegeleverd, wordt een gestandaardiseerde doseerspuit voor orale toediening verstrekt die de zorgverlener thuis kan gebruiken. Na de begeleiding krijgt de mantelzorger het instructieblad mee naar huis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatie Doseernauwkeurigheid (waargenomen en gerapporteerd); Medicatietrouw (gerapporteerd)
Tijdsspanne: Beoordelingen per telefoon of persoonlijk, gepland op 3-5 dagen voor prn-medicatie, en binnen 1 dag na de laatste dosis van de voorgeschreven behandeltijd voor dagelijkse dosismedicatie.
Beoordelingen per telefoon of persoonlijk, gepland op 3-5 dagen voor prn-medicatie, en binnen 1 dag na de laatste dosis van de voorgeschreven behandeltijd voor dagelijkse dosismedicatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatiekennis en gerelateerde medicatiepraktijken (dosisfrequentie, bereiding, opslag, gebruik van doseerinstrument)
Tijdsspanne: Beoordelingen per telefoon of persoonlijk, gepland op 3-5 dagen voor prn-medicatie, en binnen 1 dag na de laatste dosis van de voorgeschreven behandeltijd voor dagelijkse dosismedicatie.
Beoordelingen per telefoon of persoonlijk, gepland op 3-5 dagen voor prn-medicatie, en binnen 1 dag na de laatste dosis van de voorgeschreven behandeltijd voor dagelijkse dosismedicatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Hoofdonderzoeker: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Hoofdonderzoeker: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB06-168

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pictogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren