Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszeres kezelési utasítások szülői megértésének javítása piktogram alapú beavatkozással

2007. szeptember 28. frissítette: NYU Langone Health

RCT a folyékony gyógyszeradagolási hibák csökkentésére és a kisgyermekek gondozóinak adherenciájának javítására piktogram alapú beavatkozással

A folyékony gyógyszerek beadásával kapcsolatos hibák gyakoriak, és a gyermekeket veszélyeztetik a nemkívánatos események miatt. Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES), alacsony iskolai végzettségű és gyenge egészségügyi ismeretekkel rendelkező gondozók esetében fokozott a hibák kockázata. Ebben a tanulmányban azt igyekszünk felmérni, hogy azok a veszélyeztetett szülők, akik egyszerű nyelvezetű, piktogram alapú beavatkozást kaptak, csökkentették-e a gyógyszeradagolási hibákat és javították-e a gyógyszerszedést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a szülők és a gondozók gyakran követnek el hibákat gyermekeik gyógyszeradagolása során. Ezek a hibák, amelyek magukban foglalják a pontatlan adagolást, valamint a gyógyszeres kezelések be nem tartását, a gyermekeket megbetegedési és mortalitási kockázatnak teszik ki. Elterjedt a helytelen adagolás, a gyermekgondozók 50%-a vagy többen vagy helytelen adagot mértek, vagy olyan folyékony gyógyszeradagról számoltak be, amely az ajánlott tartományon kívül esik. További aggodalomra ad okot, hogy a gyermekgyógyászati ​​gyógyszerekkel kapcsolatos összességében alacsony, 50%-os adherencia aránya, ami a kezelés sikertelenségéhez és a gyógyszerrezisztenciához vezethet.

Kevés tanulmány vizsgálta a gyógyszeradagolási hibák csökkentésének stratégiáit gyermekkorú betegeknél. A piktogramok ígéretes megközelítést képviselnek, amelyben egyszerű diagramokat használnak a fogalmak megértésének javítására. A képekkel kiegészített írásos anyagokról kimutatták, hogy javítják a megértést és az orvosi útmutatások betartását, különösen az alacsony írástudással rendelkező betegek esetében.

Piktogram alapú beavatkozást fejlesztettünk ki az adagolási hibák csökkentésére és a betartás javítására. Ebben a tanulmányban azt próbáltuk felmérni, hogy ez a beavatkozás csökkenti-e a gyógyszeradagolási hibákat és javítja-e az adherenciát a veszélyeztetett családokat kiszolgáló gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

251

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek 30 naptól 8 éves korig
  • a gyermeknek folyékony gyógyszert írt fel (rövid kúra (<14 nap) napi adag gyógyszer vagy szükség szerint (prn) gyógyszer)

Kizárási kritériumok:

  • a gyermeket elkísérő gondozó, aki nem elsősorban a gyermek gyógyszeradagolásáért felelős
  • gondozó nem beszél folyékonyan angolul vagy spanyolul
  • azonnali orvosi ellátást igénylő gyermek
  • gyermek, aki jellemzően tabletta formájában szed gyógyszert
  • pszichiátriai vagy gyermekvédelmi problémával járó látogatáson lévő gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard tanácsadás
A kontrollcsoportba tartozó családok standard ellátásban részesülnek, beleértve az orvosuk által felírt gyógyszerekkel kapcsolatos rutin tanácsadást és a gyermekápoló személyzet vizit utáni tanácsadását. Az adagolóeszközöket az orvos vagy a nővér belátása szerint adja meg.
Kísérleti: Piktogram
A piktogram alapú beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​szülők gyógyszeres tanácsadásban részesülnek a piktogram alapú gyógyszeres kezelési útmutatók felhasználásával. Ezek a lapok segítenek megkönnyíteni a gyógyszeres tanácsadást, beleértve az adagolásról és a betartásról szóló tanítást.

Az egyszerű nyelvű, piktogram alapú gyógyszeres kezelési útmutatók (angol és spanyol nyelven) piktogramokat használnak a gyógyszer nevével, javallatával, dózisával, adagolási gyakoriságával és a kezelés időtartamával kapcsolatos információk továbbítására, valamint az elkészítésre és tárolásra vonatkozó információk. A lapok tartalmaznak egy gyógyszernaplót is, amellyel a szülők nyomon követhetik, mikor adják be a gyógyszert.

A kutatószemélyzet hivatkozik a lapokra, mivel szabványos adagolóműszerrel mutatják be az adagolást; A betanítást a fogalmak megerősítése érdekében hajtják végre. Azoknál a gyógyszereknél, amelyeknél nem volt szabványos adagolóeszköz az adagoláskor, a gondozó otthoni használatra szabványosított szájfecskendőt biztosít. A tanácsadás után a gondozó megkapja az útmutatót, hogy vigye haza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszeradagolás pontossága (megfigyelt és jelentett); A gyógyszeres kezelés betartása (jelentették)
Időkeret: Telefonos vagy személyes értékelés, prn-gyógyszerek esetében 3-5 napon belül, napi dózisú gyógyszerek esetében az előírt kezelési idő utolsó adagját követő 1 napon belül.
Telefonos vagy személyes értékelés, prn-gyógyszerek esetében 3-5 napon belül, napi dózisú gyógyszerek esetében az előírt kezelési idő utolsó adagját követő 1 napon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyszeres ismeretek és kapcsolódó gyógyszeres gyakorlatok (adagolás gyakorisága, előkészítés, tárolás, adagoló műszerhasználat)
Időkeret: Telefonos vagy személyes értékelés, prn-gyógyszerek esetében 3-5 napon belül, napi dózisú gyógyszerek esetében az előírt kezelési idő utolsó adagját követő 1 napon belül.
Telefonos vagy személyes értékelés, prn-gyógyszerek esetében 3-5 napon belül, napi dózisú gyógyszerek esetében az előírt kezelési idő utolsó adagját követő 1 napon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsiang (Shonna) Yin, MD, MS, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Kutatásvezető: Alan L Mendelsohn, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics
  • Kutatásvezető: Benard P Dreyer, MD, NYU School of Medicine Department of Pediatrics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB06-168

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel