小児敗血症における CRRT によるサイトカイン除去
2010年9月1日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
小児敗血症におけるCRRTによるサイトカイン除去：対流と拡散の比較
このパイロット研究では、CRRT を必要とする敗血症の小児における拡散性と対流性の持続的腎代替療法 (CRRT) の効果を比較します。
この研究の仮説は、CRRT の対流型は、拡散型 CRRT モダリティと比較して、サイトカインのクリアランスを強化し、臨床反応を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、持続的腎代替療法 (CRRT) の対流型が、拡散型 CRRT モダリティと比較してサイトカインのクリアランスを強化するという仮説を検証することです。
また、対流型 CRRT モダリティを受けた患者は、拡散型 CRRT モダリティを受けた患者に対する臨床反応の改善を示すという仮説を検証する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Children's Healthcare of Atlanta
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Helen De Vos Children's Hospital
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -文書化された敗血症またはSIRSが疑われる患者
- CRRTを開始する患者
- 1歳から21歳
除外基準:
- ECMOの患者
- -同時血漿交換を受けている患者
- CRRT後96時間以内の心肺バイパス術
- 新たに急性白血病を発症した患者
- 活動性自己免疫疾患の患者
- 非移植幹細胞移植レシピエント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
対流によるCRRT
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患者は、試験の最初の 24 時間はいずれかの群に無作為に割り付けられ、その後、試験の 2 番目の 24 時間は第 2 群にクロスオーバーされます。
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アクティブコンパレータ：2
拡散による CRRT
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患者は、試験の最初の 24 時間はいずれかの群に無作為に割り付けられ、その後、試験の 2 番目の 24 時間は第 2 群にクロスオーバーされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IL-6 濃度の変化がさらに 25% 減少
時間枠：CRRT の最初の 24 時間
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CRRT の最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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その他のサイトカイン除去率
時間枠：CRRT の最初の 24 時間
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CRRT の最初の 24 時間
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CRRT膜でのサイトカインの吸収
時間枠：CRRT の最初の 24 時間
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CRRT の最初の 24 時間
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血行動態パラメータ
時間枠：CRRT の最初の 24 時間
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CRRT の最初の 24 時間
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血清サイトカイン濃度とクリアランスの変化
時間枠：クロスオーバー後、24～48時間
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クロスオーバー後、24～48時間
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血清サイトカイン濃度の変化
時間枠：モダリティに関係なく、研究の最初から最後まで
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モダリティに関係なく、研究の最初から最後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stuart Goldstein, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月1日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。