Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien poisto CRRT:llä lasten sepsiksessä

keskiviikko 1. syyskuuta 2010 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Sytokiinien poisto CRRT:llä lasten sepsiksessä: konvektion ja diffuusion vertailu

Tässä pilottitutkimuksessa verrataan diffuusion ja konvektiivisen jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) vaikutusta sepsispotilailla, jotka tarvitsevat CRRT:tä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että CRRT:n konvektiiviset muodot parantavat sytokiinien puhdistumaa ja paremmat kliiniset vasteet verrattuna diffuusiiseen CRRT-modaaliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) konvektiiviset muodot parantavat sytokiinien puhdistumaa verrattuna diffuusiin CRRT-modaaliin. Aiomme myös testata hypoteesia, jonka mukaan potilaat, jotka saavat konvektiivisia CRRT-modaliteetteja, osoittavat parantuneet kliiniset vasteet potilaille, jotka saavat diffuusiota CRRT-modaaliutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen De Vos Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoitu sepsis tai epäilty SIRS
  • Potilaat, jotka aloittavat CRRT:n
  • Ikä 1-21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ECMO:ssa
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti plasmanvaihtoa
  • Kardiopulmonaalinen ohitustoimenpide 96 tunnin sisällä CRRT:stä
  • Potilaat, joilla on uusi akuutti leukemia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Siirrettämättömät kantasolusiirron vastaanottajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
CRRT konvektion kautta
Menettely: Jatkuva munuaiskorvaushoito
Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään tutkimuksen ensimmäisten 24 tunnin ajaksi ja siirretään sitten toiseen haaraan tutkimuksen toiseksi 24 tunniksi.
Active Comparator: 2
CRRT diffuusion kautta
Menettely: Jatkuva munuaiskorvaushoito
Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään tutkimuksen ensimmäisten 24 tunnin ajaksi ja siirretään sitten toiseen haaraan tutkimuksen toiseksi 24 tunniksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
25 % lisälasku IL-6-konsentraation muutoksessa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muut sytokiinien poistumisnopeudet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Sytokiinien imeytyminen CRRT-kalvolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Ensimmäiset 24 tuntia CRRT:tä
Muutokset seerumin sytokiinipitoisuuksissa ja puhdistumassa
Aikaikkuna: Crossoverin jälkeen 24-48 tuntia
Crossoverin jälkeen 24-48 tuntia
Muutokset seerumin sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta loppuun, modaalisuudesta riippumatta
Tutkimuksen alusta loppuun, modaalisuudesta riippumatta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Dialysis Solutions Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-21133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Jatkuva munuaiskorvaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa