Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie cytokin metodą CRRT w sepsie dziecięcej

1 września 2010 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Usuwanie cytokin metodą CRRT w sepsie dziecięcej: porównanie konwekcji i dyfuzji

W tym badaniu pilotażowym porównany zostanie efekt dyfuzyjnej i konwekcyjnej ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) u dzieci z sepsą, które wymagają CRRT.

Hipotezą badania jest to, że konwekcyjne formy CRRT zapewniają zwiększony klirens cytokin i lepszą odpowiedź kliniczną w porównaniu z metodą dyfuzyjną CRRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że konwekcyjne formy ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) zapewniają zwiększony klirens cytokin w porównaniu do metody dyfuzyjnej CRRT. Planujemy również przetestować hipotezę, że pacjenci otrzymujący konwekcyjne modyfikacje CRRT wykazują lepszą odpowiedź kliniczną u pacjentów otrzymujących dyfuzyjną modalność CRRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen De Vos Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udokumentowaną posocznicą lub podejrzeniem SIRS
  • Pacjenci rozpoczynający CRRT
  • Wiek od 1 do 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na ECMO
  • Pacjenci otrzymujący jednocześnie wymianę osocza
  • Procedura krążenia pozaustrojowego w ciągu 96 godzin od CRRT
  • Pacjenci z nową ostrą białaczką
  • Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną
  • Nieprzeszczepieni biorcy przeszczepów komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
CRRT przez konwekcję
Procedura: Ciągła terapia nerkozastępcza
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup na pierwsze 24 godziny badania, a następnie przeniesieni do drugiej grupy na drugie 24 godziny badania.
Aktywny komparator: 2
CRRT przez dyfuzję
Procedura: Ciągła terapia nerkozastępcza
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup na pierwsze 24 godziny badania, a następnie przeniesieni do drugiej grupy na drugie 24 godziny badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatkowe 25% zmniejszenie zmiany stężenia IL-6
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny CRRT
Pierwsze 24 godziny CRRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inne wskaźniki usuwania cytokin
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny CRRT
Pierwsze 24 godziny CRRT
Absorpcja cytokin na błonie CRRT
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny CRRT
Pierwsze 24 godziny CRRT
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny CRRT
Pierwsze 24 godziny CRRT
Zmiany stężenia i klirensu cytokin w surowicy
Ramy czasowe: Po przejściu, od 24-48 godzin
Po przejściu, od 24-48 godzin
Zmiany stężenia cytokin w surowicy
Ramy czasowe: Od początku do końca badania, niezależnie od modalności
Od początku do końca badania, niezależnie od modalności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Dialysis Solutions Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-21133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Ciągła terapia nerkozastępcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj