Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokine-verwijdering door CRRT bij pediatrische sepsis

1 september 2010 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Cytokine-verwijdering door CRRT bij pediatrische sepsis: een vergelijking van convectie versus diffusie

Deze pilotstudie zal het effect vergelijken van diffusieve versus convectieve continue niervervangingstherapie (CRRT) bij kinderen met sepsis die CRRT nodig hebben.

De hypothese voor de studie is dat convectieve vormen van CRRT een verbeterde klaring van cytokines en verbeterde klinische reacties bieden in vergelijking met een diffusieve CRRT-modaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat convectieve vormen van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) verbeterde klaring van cytokines bieden in vergelijking met een diffusieve CRRT-modaliteit. We zijn ook van plan om de hypothese te testen dat patiënten die convectieve CRRT-modaliteiten ontvangen, verbeterde klinische reacties vertonen op patiënten die een diffusieve CRRT-modaliteit krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Helen De Vos Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gedocumenteerde sepsis of vermoedelijke SIRS
  • Patiënten die CRRT starten
  • Leeftijd 1 tot 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op ECMO
  • Patiënten die gelijktijdig plasma-uitwisseling krijgen
  • Cardiopulmonale bypassprocedure binnen 96 uur na CRRT
  • Patiënten met nieuwe acute leukemie
  • Patiënten met een actieve auto-immuunziekte
  • Ontvangers van niet-getransplanteerde stamcellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
CRRT via convectie
Procedure: Continue nierfunctievervangende therapie
Patiënten zullen gedurende de eerste 24 uur van de studie gerandomiseerd worden naar een van de armen en vervolgens overstappen naar de tweede arm gedurende de tweede 24 uur van de studie.
Actieve vergelijker: 2
CRRT via diffusie
Procedure: Continue nierfunctievervangende therapie
Patiënten zullen gedurende de eerste 24 uur van de studie gerandomiseerd worden naar een van de armen en vervolgens overstappen naar de tweede arm gedurende de tweede 24 uur van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een extra afname van 25% in de verandering van de IL-6-concentratie
Tijdsspanne: De eerste 24 uur van CRRT
De eerste 24 uur van CRRT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Andere verwijderingssnelheden van cytokines
Tijdsspanne: Eerste 24 uur CRRT
Eerste 24 uur CRRT
Cytokine-absorptie op het CRRT-membraan
Tijdsspanne: Eerste 24 uur CRRT
Eerste 24 uur CRRT
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Eerste 24 uur CRRT
Eerste 24 uur CRRT
Veranderingen in serumcytokineconcentraties en -klaring
Tijdsspanne: Na crossover, van 24-48 uur
Na crossover, van 24-48 uur
Veranderingen in serumcytokineconcentraties
Tijdsspanne: Van begin tot einde van de studie, onafhankelijk van de modaliteit
Van begin tot einde van de studie, onafhankelijk van de modaliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

Dialysis Solutions Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-21133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Continue nierfunctievervangende therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren