Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění cytokinů pomocí CRRT u dětské sepse

1. září 2010 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Odstranění cytokinů pomocí CRRT u dětské sepse: Srovnání konvekce versus difúze

Tato pilotní studie bude porovnávat účinek difuzní versus konvektivní kontinuální renální substituční terapie (CRRT) u dětí se sepsí, které vyžadují CRRT.

Hypotézou studie je, že konvektivní formy CRRT poskytují zvýšenou clearance cytokinů a zlepšené klinické odpovědi ve srovnání s difuzní modalitou CRRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že konvektivní formy kontinuální renální substituční terapie (CRRT) poskytují zvýšenou clearance cytokinů ve srovnání s difuzní modalitou CRRT. Také plánujeme testovat hypotézu, že pacienti, kteří dostávají konvektivní modality CRRT, vykazují zlepšené klinické odpovědi na pacienty, kteří dostávají difuzní modalitu CRRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Helen De Vos Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dokumentovanou sepsí nebo podezřením na SIRS
  • Pacienti zahajující CRRT
  • Věk 1 až 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na ECMO
  • Pacienti, kteří dostávají současně výměnu plazmy
  • Výkon kardiopulmonálního bypassu do 96 hodin po CRRT
  • Pacienti s nově vzniklou akutní leukémií
  • Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním
  • Příjemci transplantátu neštěpených kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
CRRT prostřednictvím konvekce
Postup: Kontinuální renální substituční terapie
Pacienti budou randomizováni do jednoho ramene na prvních 24 hodin studie a poté budou převedeni do druhého ramene na druhých 24 hodin studie.
Aktivní komparátor: 2
CRRT prostřednictvím difúze
Postup: Kontinuální renální substituční terapie
Pacienti budou randomizováni do jednoho ramene na prvních 24 hodin studie a poté budou převedeni do druhého ramene na druhých 24 hodin studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
25% další snížení změny koncentrace IL-6
Časové okno: Prvních 24 hodin CRRT
Prvních 24 hodin CRRT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jiné rychlosti odstraňování cytokinů
Časové okno: Prvních 24 hodin CRRT
Prvních 24 hodin CRRT
Absorpce cytokinů na membráně CRRT
Časové okno: Prvních 24 hodin CRRT
Prvních 24 hodin CRRT
Hemodynamické parametry
Časové okno: Prvních 24 hodin CRRT
Prvních 24 hodin CRRT
Změny sérových koncentrací cytokinů a clearance
Časové okno: Po přechodu od 24 do 48 hodin
Po přechodu od 24 do 48 hodin
Změny koncentrací cytokinů v séru
Časové okno: Od začátku do konce studie, nezávisle na modalitě
Od začátku do konce studie, nezávisle na modalitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Dialysis Solutions Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-21133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Kontinuální renální substituční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit