Удаление цитокинов с помощью ПЗПТ при педиатрическом сепсисе
1 сентября 2010 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Удаление цитокинов с помощью ПЗПТ при педиатрическом сепсисе: сравнение конвекции и диффузии
В этом пилотном исследовании будет сравниваться эффект диффузной и конвективной непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) у детей с сепсисом, которым требуется ПЗПТ.
Гипотеза исследования состоит в том, что конвективные формы ПЗПТ обеспечивают повышенный клиренс цитокинов и улучшенный клинический ответ по сравнению с диффузионным методом ПЗПТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что конвективные формы непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) обеспечивают повышенный клиренс цитокинов по сравнению с диффузионной модальностью ПЗПТ.
Кроме того, мы планируем проверить гипотезу о том, что пациенты, получающие конвективную ПЗПТ, демонстрируют улучшенный клинический ответ по сравнению с пациентами, получающими диффузионную ПЗПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с документально подтвержденным сепсисом или подозрением на SIRS
- Пациенты, начинающие ПЗПТ
- Возраст от 1 до 21 года
Критерий исключения:
- Пациенты на ЭКМО
- Пациенты, получающие сопутствующий плазмаферез
- Процедура сердечно-легочного шунтирования в течение 96 часов после ПЗПТ
- Пациенты с впервые возникшим острым лейкозом
- Пациенты с активным аутоиммунным заболеванием
- Реципиенты трансплантата непривитых стволовых клеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
CRRT через конвекцию
|
Пациенты будут рандомизированы в любую группу на первые 24 часа исследования, а затем перейдут во вторую группу на вторые 24 часа исследования.
|
|
Активный компаратор: 2
ПЗПТ через диффузию
|
Пациенты будут рандомизированы в любую группу на первые 24 часа исследования, а затем перейдут во вторую группу на вторые 24 часа исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дополнительное снижение концентрации ИЛ-6 на 25%
Временное ограничение: Первые 24 часа CRRT
|
Первые 24 часа CRRT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость удаления других цитокинов
Временное ограничение: Первые 24 часа CRRT
|
Первые 24 часа CRRT
|
|
Абсорбция цитокинов на мембране CRRT
Временное ограничение: Первые 24 часа CRRT
|
Первые 24 часа CRRT
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Первые 24 часа CRRT
|
Первые 24 часа CRRT
|
|
Изменения концентрации цитокинов в сыворотке и клиренса
Временное ограничение: После кроссовера, от 24 до 48 часов
|
После кроссовера, от 24 до 48 часов
|
|
Изменения концентрации цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: От начала до конца исследования, независимо от модальности
|
От начала до конца исследования, независимо от модальности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-21133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .