Élimination des cytokines par CRRT dans le sepsis pédiatrique
1 septembre 2010 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Élimination des cytokines par CRRT dans le sepsis pédiatrique : une comparaison de la convection par rapport à la diffusion
Cette étude pilote comparera l'effet de la thérapie de remplacement rénal continu diffusif versus convectif (CRRT) chez les enfants atteints de septicémie qui nécessitent une CRRT.
L'hypothèse de l'étude est que les formes convectives de CRRT fournissent une meilleure clairance des cytokines et des réponses cliniques améliorées par rapport à une modalité CRRT diffusive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les formes convectives de thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) fournissent une meilleure clairance des cytokines par rapport à une modalité CRRT diffusive.
En outre, nous prévoyons de tester l'hypothèse selon laquelle les patients qui reçoivent des modalités CRRT convective démontrent des réponses cliniques améliorées aux patients qui reçoivent une modalité CRRT diffusive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Childrens Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une septicémie documentée ou un SRIS suspecté
- Patients débutant une CRRT
- Âge 1 à 21 ans
Critère d'exclusion:
- Patients sous ECMO
- Patients recevant un échange plasmatique concomitant
- Procédure de pontage cardiopulmonaire dans les 96 heures suivant l'ERRC
- Patients atteints d'une nouvelle leucémie aiguë
- Patients atteints d'une maladie auto-immune active
- Receveurs de greffe de cellules souches non greffés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
CRRT par convection
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Les patients seront randomisés dans l'un ou l'autre bras pendant les 24 premières heures de l'étude, puis dans le second bras pendant les 24 secondes de l'étude.
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Comparateur actif: 2
CRRT par Diffusion
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Les patients seront randomisés dans l'un ou l'autre bras pendant les 24 premières heures de l'étude, puis dans le second bras pendant les 24 secondes de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une diminution supplémentaire de 25 % du changement de concentration d'IL-6
Délai: Les premières 24 heures du CRRT
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Les premières 24 heures du CRRT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Autres taux d'élimination des cytokines
Délai: Premières 24 heures du CRRT
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Premières 24 heures du CRRT
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Absorption des cytokines sur la membrane CRRT
Délai: Premières 24 heures du CRRT
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Premières 24 heures du CRRT
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Paramètres hémodynamiques
Délai: Premières 24 heures du CRRT
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Premières 24 heures du CRRT
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Modifications des concentrations et de la clairance sériques des cytokines
Délai: Après croisement, de 24 à 48 heures
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Après croisement, de 24 à 48 heures
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Modifications des concentrations sériques de cytokines
Délai: Du début à la fin de l'étude, indépendamment de la modalité
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Du début à la fin de l'étude, indépendamment de la modalité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2007
Première publication (Estimation)
1 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21133
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .