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Zytokinentfernung durch CRRT bei pädiatrischer Sepsis

1. September 2010 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Zytokinentfernung durch CRRT bei pädiatrischer Sepsis: Ein Vergleich zwischen Konvektion und Diffusion

Diese Pilotstudie vergleicht die Wirkung einer diffusiven mit einer konvektiven kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) bei Kindern mit Sepsis, die eine CRRT benötigen.

Die Hypothese für die Studie ist, dass konvektive Formen der CRRT im Vergleich zu einer diffusiven CRRT-Modalität eine verbesserte Clearance von Zytokinen und ein verbessertes klinisches Ansprechen bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Sepsis

Intervention / Behandlung

Verfahren: Kontinuierliche Nierenersatztherapie

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass konvektive Formen der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) im Vergleich zu einer diffusiven CRRT-Modalität eine verbesserte Clearance von Zytokinen bieten. Außerdem planen wir, die Hypothese zu testen, dass Patienten, die konvektive CRRT-Modalitäten erhalten, ein verbessertes klinisches Ansprechen auf Patienten zeigen, die eine diffusive CRRT-Modalität erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - All Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Helen De Vos Children's Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Texas Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit dokumentierter Sepsis oder Verdacht auf SIRS
Patienten, die eine CRRT beginnen
Alter 1 bis 21 Jahre

Ausschlusskriterien:

Patienten auf ECMO
Patienten, die gleichzeitig einen Plasmaaustausch erhalten
Herz-Lungen-Bypass-Verfahren innerhalb von 96 Stunden nach CRRT
Patienten mit neu aufgetretener akuter Leukämie
Patienten mit aktiver Autoimmunerkrankung
Nicht transplantierte Empfänger von Stammzelltransplantaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 CRRT über Konvektion	Verfahren: Kontinuierliche Nierenersatztherapie Die Patienten werden für die ersten 24 Stunden der Studie in einen der beiden Arme randomisiert und dann für die zweiten 24 Stunden der Studie in den zweiten Arm überführt.
Aktiver Komparator: 2 CRRT über Diffusion	Verfahren: Kontinuierliche Nierenersatztherapie Die Patienten werden für die ersten 24 Stunden der Studie in einen der beiden Arme randomisiert und dann für die zweiten 24 Stunden der Studie in den zweiten Arm überführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Eine 25%ige zusätzliche Abnahme der IL-6-Konzentrationsänderung Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden der CRRT	Die ersten 24 Stunden der CRRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Andere Zytokin-Entfernungsraten Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden der CRRT	Die ersten 24 Stunden der CRRT
Cytokin-Absorption auf der CRRT-Membran Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden der CRRT	Die ersten 24 Stunden der CRRT
Hämodynamische Parameter Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden der CRRT	Die ersten 24 Stunden der CRRT
Veränderungen der Zytokinkonzentrationen und -clearance im Serum Zeitfenster: Nach Crossover, von 24-48 Stunden	Nach Crossover, von 24-48 Stunden
Veränderungen der Zytokinkonzentrationen im Serum Zeitfenster: Von Beginn bis Ende der Studie, unabhängig von der Modalität	Von Beginn bis Ende der Studie, unabhängig von der Modalität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Dialysis Solutions Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

H-21133

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Klinische Studien zur Sepsis

University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Rolle transponierbarer Elemente bei septischem Immunalterung (SITE)

Sepsis | Sepsis, schwer | Sepsis und septischer Schock | Sepsis auf der Intensivstation | Sepsis, septischer Schock | Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock | Sepsis mit multipler Organdysfunktion (MOD) | Sepsis mit akuter Organdysfunktion

Vereinigte Staaten
Assiut University

Noch keine Rekrutierung

Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei kritisch kranken Kindern

Sepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte Kardiomyopathie

Ägypten
University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekrutierung

Funktion zirkulierender Exosomen bei Sepsis-induzierter Immunsuppression

Sepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-Bakterämie

Vereinigte Staaten
Jip Groen
InBiome

Rekrutierung

Molekularkultur zur Diagnose der Neugeborenen-Sepsis

Mikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale Sepsis

Niederlande
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Unbekannt

Übung bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis

Sepsis-Syndrome

Australien
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Abgeschlossen

Sepsis vorhersagen; der prädiktive Wert bettseitiger Maßnahmen im Krankenwagen

Sepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer

Schweden
Ohio State University

Abgeschlossen

Bewertung von CPD MNV als Hilfsmittel bei der Diagnose und Risikobewertung von Sepsis (Protokoll Nr. Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock

Vereinigte Staaten
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Anmeldung auf Einladung

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Schwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Vereinigte Staaten
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Abgeschlossen

Freisetzung von Nociceptin aus Granulozyten bei Sepsis

Sepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-Syndrom

Vereinigtes Königreich
Indonesia University

Abgeschlossen

Einfluss einer Behandlung mit niedrig dosiertem unfraktioniertem Heparin auf die Entzündung bei Sepsis

Schwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Indonesien

Zytokinentfernung durch CRRT bei pädiatrischer Sepsis