Citokin eltávolítás CRRT-vel gyermekkori szepszisben
2010. szeptember 1. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Citokin eltávolítás CRRT-vel gyermekkori szepszisben: A konvekció és a diffúzió összehasonlítása
Ez a kísérleti tanulmány összehasonlítja a diffúziós és a konvektív folyamatos vesepótló terápia (CRRT) hatását olyan szepszisben szenvedő gyermekeknél, akiknél CRRT-re van szükség.
A tanulmány hipotézise az, hogy a CRRT konvektív formái a citokinek fokozott kiürülését és jobb klinikai válaszokat biztosítanak a diffúz CRRT modalitáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a folyamatos vesepótló terápia (CRRT) konvektív formái jobb citokinek clearance-t biztosítanak a diffúz CRRT-módszerhez képest.
Azt is tervezzük, hogy teszteljük azt a hipotézist, hogy a konvektív CRRT-módszert kapó betegek jobb klinikai választ mutatnak azokra a betegekre, akik diffúz CRRT-módszert kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált szepszisben vagy SIRS-re gyanús betegek
- A CRRT-t kezdeményező betegek
- Életkor 1-21 év
Kizárási kritériumok:
- ECMO-ban lévő betegek
- Egyidejűleg plazmacserét kapó betegek
- Cardiopulmonalis bypass eljárás a CRRT után 96 órán belül
- Újonnan fellépő akut leukémiában szenvedő betegek
- Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek
- Nem átültetett őssejt-transzplantált személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
CRRT konvekción keresztül
|
A betegeket a vizsgálat első 24 órájában véletlenszerűen besorolják bármelyik karba, majd a vizsgálat második 24 órájában átkerülnek a második karba.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
CRRT diffúzión keresztül
|
A betegeket a vizsgálat első 24 órájában véletlenszerűen besorolják bármelyik karba, majd a vizsgálat második 24 órájában átkerülnek a második karba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
További 25%-os csökkenés az IL-6 koncentráció változásában
Időkeret: A CRRT első 24 órája
|
A CRRT első 24 órája
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéb citokin eltávolítási arányok
Időkeret: A CRRT első 24 órája
|
A CRRT első 24 órája
|
|
Citokin felszívódás a CRRT membránon
Időkeret: A CRRT első 24 órája
|
A CRRT első 24 órája
|
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: A CRRT első 24 órája
|
A CRRT első 24 órája
|
|
Változások a szérum citokinkoncentrációjában és a clearance-ben
Időkeret: Crossover után 24-48 óra között
|
Crossover után 24-48 óra között
|
|
A szérum citokinkoncentrációjának változásai
Időkeret: A vizsgálat elejétől a végéig, modalitástól függetlenül
|
A vizsgálat elejétől a végéig, modalitástól függetlenül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-21133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .