Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokinfjernelse ved CRRT i pædiatrisk sepsis

1. september 2010 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Cytokinfjernelse ved CRRT i pædiatrisk sepsis: En sammenligning af konvektion versus diffusion

Denne pilotundersøgelse vil sammenligne effekten af diffusiv versus konvektiv kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) hos børn med sepsis, som kræver CRRT.

Hypotesen for undersøgelsen er, at konvektive former for CRRT giver øget clearance af cytokiner og forbedret klinisk respons sammenlignet med en diffusiv CRRT-modalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sepsis

Intervention / Behandling

Procedure: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at konvektive former for kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) giver øget clearance af cytokiner sammenlignet med en diffusiv CRRT-modalitet. Vi planlægger også at teste hypotesen om, at patienter, der modtager konvektiv CRRT-modaliteter, viser forbedrede kliniske responser på patienter, der modtager en diffusiv CRRT-modalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - All Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Helen De Vos Children's Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Texas Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med dokumenteret sepsis eller mistænkt SIRS
Patienter, der starter CRRT
Alder 1 til 21 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter på ECMO
Patienter, der samtidig får plasmaudskiftning
Kardiopulmonal bypass-procedure inden for 96 timer efter CRRT
Patienter med nyopstået akut leukæmi
Patienter med aktiv autoimmun sygdom
Upodede stamcelletransplanterede modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 CRRT via konvektion	Procedure: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi Patienterne vil blive randomiseret til begge arme i de første 24 timer af undersøgelsen og derefter overflytning til den anden arm i de andet 24 timer af undersøgelsen.
Aktiv komparator: 2 CRRT via diffusion	Procedure: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi Patienterne vil blive randomiseret til begge arme i de første 24 timer af undersøgelsen og derefter overflytning til den anden arm i de andet 24 timer af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Et yderligere fald på 25 % i IL-6-koncentrationsændring Tidsramme: De første 24 timer af CRRT	De første 24 timer af CRRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Andre cytokinfjernelseshastigheder Tidsramme: Første 24 timer med CRRT	Første 24 timer med CRRT
Cytokinabsorption på CRRT-membranen Tidsramme: Første 24 timer med CRRT	Første 24 timer med CRRT
Hæmodynamiske parametre Tidsramme: Første 24 timer med CRRT	Første 24 timer med CRRT
Ændringer i serumcytokinkoncentrationer og clearance Tidsramme: Efter crossover, fra 24-48 timer	Efter crossover, fra 24-48 timer
Ændringer i serumcytokinkoncentrationer Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen, uafhængig af modalitet	Fra begyndelsen til slutningen af undersøgelsen, uafhængig af modalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Dialysis Solutions Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2007

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

H-21133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Rollen af transponable elementer i septisk immunalder (SITE)

Sepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktion

Forenede Stater
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Sepsis-induceret myokardieskade hos kritisk syge børn

Sepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopati

Egypten
University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekruttering

Funktion af cirkulerende exosomer i sepsis-induceret immunsuppression

Sepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis Bakteriæmi

Forenede Stater
Jip Groen
InBiome

Rekruttering

Molekylær kultur til diagnosticering af neonatal sepsis

Mikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal Sepsis

Holland
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Ukendt

Motion hos kritisk syge patienter med sepsis

Sepsis syndromer

Australien
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Afsluttet

Forudsig sepsis; den prædiktive værdi af sengekantsforanstaltninger i ambulancen

Sepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svær

Sverige
Ohio State University

Afsluttet

Evaluering af CPD MNV som en hjælp til diagnosticering og risikovurdering af sepsis (protokol # Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock

Forenede Stater
Indonesia University

Afsluttet

Indvirkning af lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på inflammation i sepsis

Alvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stød

Indonesien
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Tilmelding efter invitation

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Alvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stød

Forenede Stater
Rennes University Hospital

Ukendt

Hepcidin: en prognostisk markør for morbiditet og dødelighed ved svær sepsis? (HEP-SEPSIS)

Alvorlig sepsis eller septisk shock

Kliniske forsøg med Kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Dialco Medical Inc.

Trukket tilbage

Evalueringen af DIMI RRT-systemet i centrum for at demonstrere sikkerhed og anvendelighed i hjemmet

Hæmodialyse | ESRD
University of Parma

Ukendt

Forenklede regionale citratantikoagulationsprotokoller for CVVH, CVVHDF og SLED: en pilotundersøgelse

Akut nyresvigt | Hypofosfatæmi | Dialyserelateret komplikation | Hypomagnesæmi

Italien
Women's College Hospital
University Health Network, Toronto

Trukket tilbage

Effekt af CPAP på symptomer hos patienter med fibromyalgi og obstruktiv søvnapnø (FM-OSA)

Obstruktiv søvnapnø | Fibromyalgi

Canada
Malihe Mahmoudinia

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af to protokoller i frosset embryooverførsel

IVF resultater
Universite Cote d'Azur

Afsluttet

Funktionel proprioceptiv stimulation og kontinuerlig passiv bevægelsesrehabiliteringsinterventioner efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Rehabilitering af forreste korsbånd

Frankrig

Cytokinfjernelse ved CRRT i pædiatrisk sepsis