Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokinfjerning ved CRRT i pediatrisk sepsis

1. september 2010 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Cytokinfjerning ved CRRT i pediatrisk sepsis: En sammenligning av konveksjon versus diffusjon

Denne pilotstudien vil sammenligne effekten av diffusiv versus konvektiv Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) hos barn med sepsis som trenger CRRT.

Hypotesen for studien er at konvektive former for CRRT gir forbedret clearance av cytokiner og forbedret klinisk respons sammenlignet med en diffusiv CRRT-modalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at konvektive former for kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) gir forbedret clearance av cytokiner sammenlignet med en diffusiv CRRT-modalitet. Vi planlegger også å teste hypotesen om at pasienter som mottar konvektiv CRRT-modaliteter viser forbedret klinisk respons på pasienter som mottar en diffusiv CRRT-modalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Helen De Vos Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dokumentert sepsis eller mistenkt SIRS
  • Pasienter som starter CRRT
  • Alder 1 til 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på ECMO
  • Pasienter som samtidig får plasmautveksling
  • Kardiopulmonal bypassprosedyre innen 96 timer etter CRRT
  • Pasienter med nyoppstått akutt leukemi
  • Pasienter med aktiv autoimmun sykdom
  • Upodede stamcelletransplanterte mottakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
CRRT via konveksjon
Fremgangsmåte: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Pasienter vil bli randomisert til en av armene de første 24 timene av studien og deretter krysse til den andre armen i de andre 24 timene av studien.
Aktiv komparator: 2
CRRT via diffusjon
Fremgangsmåte: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Pasienter vil bli randomisert til en av armene de første 24 timene av studien og deretter krysse til den andre armen i de andre 24 timene av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ytterligere reduksjon på 25 % i IL-6-konsentrasjonsendring
Tidsramme: De første 24 timene med CRRT
De første 24 timene med CRRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre cytokinfjerningshastigheter
Tidsramme: Første 24 timer med CRRT
Første 24 timer med CRRT
Cytokinabsorpsjon på CRRT-membranen
Tidsramme: Første 24 timer med CRRT
Første 24 timer med CRRT
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Første 24 timer med CRRT
Første 24 timer med CRRT
Endringer i serumcytokinkonsentrasjoner og clearance
Tidsramme: Etter crossover, fra 24-48 timer
Etter crossover, fra 24-48 timer
Endringer i serumcytokinkonsentrasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av studien, uavhengig av modalitet
Fra begynnelsen til slutten av studien, uavhengig av modalitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Dialysis Solutions Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-21133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere