CRRT 在小儿脓毒症中去除细胞因子
2010年9月1日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
小儿脓毒症 CRRT 去除细胞因子：对流与扩散的比较
这项试点研究将比较扩散与对流连续肾脏替代疗法 (CRRT) 对需要 CRRT 的脓毒症儿童的影响。
该研究的假设是，与扩散 CRRT 模式相比，对流形式的 CRRT 提供增强的细胞因子清除和改善的临床反应。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检验以下假设：与扩散性 CRRT 方式相比，连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 的对流形式可增强细胞因子的清除率。
此外，我们计划检验接受对流 CRRT 模式的患者对接受扩散 CRRT 模式的患者表现出更好的临床反应的假设。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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St. Petersburg、Florida、美国、33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Children's Healthcare of Atlanta
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Helen De Vos Children's Hospital
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Childrens Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有脓毒症或疑似 SIRS 的患者
- 开始 CRRT 的患者
- 1至21岁
排除标准：
- ECMO患者
- 接受伴随血浆置换的患者
- CRRT 后 96 小时内进行心肺旁路手术
- 新发急性白血病患者
- 活动性自身免疫性疾病患者
- 未移植的干细胞移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
CRRT 通过对流
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在研究的前 24 小时内，患者将被随机分配到任一组，然后在研究的第二个 24 小时内交叉到第二组。
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有源比较器：2个
通过扩散的 CRRT
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在研究的前 24 小时内，患者将被随机分配到任一组，然后在研究的第二个 24 小时内交叉到第二组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IL-6 浓度变化额外减少 25%
大体时间：CRRT 的前 24 小时
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CRRT 的前 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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其他细胞因子去除率
大体时间：CRRT 的前 24 小时
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CRRT 的前 24 小时
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CRRT 膜上的细胞因子吸收
大体时间：CRRT 的前 24 小时
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CRRT 的前 24 小时
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血流动力学参数
大体时间：CRRT 的前 24 小时
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CRRT 的前 24 小时
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血清细胞因子浓度和清除率的变化
大体时间：交叉后，24-48 小时
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交叉后，24-48 小时
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血清细胞因子浓度的变化
大体时间：从研究开始到结束，与模式无关
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从研究开始到结束，与模式无关
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart Goldstein, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月27日
首次发布 (估计)
2007年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月1日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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