Rimozione delle citochine mediante CRRT nella sepsi pediatrica
1 settembre 2010 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Rimozione delle citochine mediante CRRT nella sepsi pediatrica: confronto tra convezione e diffusione
Questo studio pilota confronterà l'effetto della terapia sostitutiva renale continua (CRRT) diffusiva rispetto a quella convettiva nei bambini con sepsi che richiedono la CRRT.
L'ipotesi per lo studio è che le forme convettive di CRRT forniscano una maggiore clearance delle citochine e migliori risposte cliniche rispetto a una modalità CRRT diffusiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che le forme convettive di terapia sostitutiva renale continua (CRRT) forniscano una maggiore clearance delle citochine rispetto a una modalità CRRT diffusiva.
Inoltre, intendiamo testare l'ipotesi che i pazienti che ricevono modalità CRRT convettive dimostrino risposte cliniche migliorate rispetto ai pazienti che ricevono una modalità CRRT diffusiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
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-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sepsi documentata o sospetta SIRS
- Pazienti che iniziano la CRRT
- Età da 1 a 21 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti in ECMO
- Pazienti sottoposti a scambio plasmatico concomitante
- Procedura di bypass cardiopolmonare entro 96 ore dalla CRRT
- Pazienti con leucemia acuta di nuova insorgenza
- Pazienti con malattia autoimmune attiva
- Destinatari di trapianto di cellule staminali non trapiantate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
CRRT tramite convezione
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I pazienti verranno randomizzati a entrambi i bracci per le prime 24 ore dello studio e quindi passeranno al secondo braccio per le seconde 24 ore dello studio.
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Comparatore attivo: 2
CRRT tramite diffusione
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I pazienti verranno randomizzati a entrambi i bracci per le prime 24 ore dello studio e quindi passeranno al secondo braccio per le seconde 24 ore dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Un'ulteriore riduzione del 25% nella variazione della concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: Le prime 24 ore di CRRT
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Le prime 24 ore di CRRT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Altri tassi di rimozione delle citochine
Lasso di tempo: Prime 24 ore di CRRT
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Prime 24 ore di CRRT
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Assorbimento di citochine sulla membrana CRRT
Lasso di tempo: Prime 24 ore di CRRT
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Prime 24 ore di CRRT
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Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Prime 24 ore di CRRT
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Prime 24 ore di CRRT
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Cambiamenti nelle concentrazioni e nella clearance delle citochine sieriche
Lasso di tempo: Dopo il crossover, da 24-48 ore
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Dopo il crossover, da 24-48 ore
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Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di citochine
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dello studio, indipendentemente dalla modalità
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Dall'inizio alla fine dello studio, indipendentemente dalla modalità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-21133
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