Remoção de citocinas por CRRT na sepse pediátrica
1 de setembro de 2010 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Remoção de citocinas por CRRT na sepse pediátrica: uma comparação entre convecção versus difusão
Este estudo piloto irá comparar o efeito da Terapia de Substituição Renal Contínua (CRRT) difusa versus convectiva em crianças com sepse que necessitam de CRRT.
A hipótese para o estudo é que as formas convectivas de CRRT proporcionam maior depuração de citocinas e respostas clínicas melhoradas em comparação com uma modalidade difusiva de CRRT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que as formas convectivas de Terapia Renal Substitutiva Contínua (CRRT) proporcionam maior depuração de citocinas em comparação com uma modalidade difusiva de CRRT.
Além disso, planejamos testar a hipótese de que os pacientes que recebem modalidades convectivas de CRRT demonstram respostas clínicas melhoradas aos pacientes que recebem uma modalidade difusiva de CRRT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Childrens Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sepse documentada ou suspeita de SIRS
- Pacientes iniciando CRRT
- Idade 1 a 21 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes em ECMO
- Pacientes recebendo plasmaférese concomitante
- Procedimento de circulação extracorpórea dentro de 96 horas de CRRT
- Pacientes com leucemia aguda de início recente
- Pacientes com doença autoimune ativa
- Receptores de transplante de células-tronco não enxertadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
CRRT via Convecção
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Os pacientes serão randomizados para qualquer um dos braços durante as primeiras 24 horas do estudo e, em seguida, cruzados para o segundo braço durante as segundas 24 horas do estudo.
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Comparador Ativo: 2
CRRT via difusão
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Os pacientes serão randomizados para qualquer um dos braços durante as primeiras 24 horas do estudo e, em seguida, cruzados para o segundo braço durante as segundas 24 horas do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma diminuição adicional de 25% na alteração da concentração de IL-6
Prazo: As primeiras 24 horas de CRRT
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As primeiras 24 horas de CRRT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Outras taxas de remoção de citocinas
Prazo: Primeiras 24 horas de CRRT
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Primeiras 24 horas de CRRT
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Absorção de citocinas na membrana CRRT
Prazo: Primeiras 24 horas de CRRT
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Primeiras 24 horas de CRRT
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Primeiras 24 horas de CRRT
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Primeiras 24 horas de CRRT
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Alterações nas concentrações séricas de citocinas e depuração
Prazo: Após o cruzamento, de 24 a 48 horas
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Após o cruzamento, de 24 a 48 horas
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Alterações nas concentrações séricas de citocinas
Prazo: Do início ao fim do estudo, independente da modalidade
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Do início ao fim do estudo, independente da modalidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21133
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