Cytokinborttagning genom CRRT vid pediatrisk sepsis
1 september 2010 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Cytokinborttagning genom CRRT i pediatrisk sepsis: en jämförelse mellan konvektion och diffusion
Denna pilotstudie kommer att jämföra effekten av diffusiv kontra konvektiv kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) hos barn med sepsis som behöver CRRT.
Hypotesen för studien är att konvektiva former av CRRT ger förbättrad clearance av cytokiner och förbättrade kliniska svar jämfört med en diffusiv CRRT-modalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att konvektiva former av Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) ger förbättrad clearance av cytokiner jämfört med en diffusiv CRRT-modalitet.
Vi planerar också att testa hypotesen att patienter som får konvektiv CRRT-modaliteter visar förbättrade kliniska svar på patienter som får en diffusiv CRRT-modalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dokumenterad sepsis eller misstänkt SIRS
- Patienter som påbörjar CRRT
- Ålder 1 till 21 år
Exklusions kriterier:
- Patienter på ECMO
- Patienter som samtidigt får plasmautbyte
- Kardiopulmonell bypassprocedur inom 96 timmar efter CRRT
- Patienter med nystartad akut leukemi
- Patienter med aktiv autoimmun sjukdom
- Oympade stamcellstransplantationsmottagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
CRRT via konvektion
|
Patienterna kommer att randomiseras till endera armen under de första 24 timmarna av studien och sedan övergå till den andra armen under de andra 24 timmarna av studien.
|
|
Aktiv komparator: 2
CRRT via diffusion
|
Patienterna kommer att randomiseras till endera armen under de första 24 timmarna av studien och sedan övergå till den andra armen under de andra 24 timmarna av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En ytterligare minskning av IL-6-koncentrationsförändringen med 25 %
Tidsram: De första 24 timmarna av CRRT
|
De första 24 timmarna av CRRT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andra cytokinavlägsningshastigheter
Tidsram: Första 24 timmarna av CRRT
|
Första 24 timmarna av CRRT
|
|
Cytokinabsorption på CRRT-membranet
Tidsram: Första 24 timmarna av CRRT
|
Första 24 timmarna av CRRT
|
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Första 24 timmarna av CRRT
|
Första 24 timmarna av CRRT
|
|
Förändringar i serumcytokinkoncentrationer och clearance
Tidsram: Efter crossover, från 24-48 timmar
|
Efter crossover, från 24-48 timmar
|
|
Förändringar i serumcytokinkoncentrationer
Tidsram: Från början till slutet av studien, oberoende av modalitet
|
Från början till slutet av studien, oberoende av modalitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2007
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-21133
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .