소아 패혈증에서 CRRT에 의한 사이토카인 제거
2010년 9월 1일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
소아 패혈증에서 CRRT에 의한 사이토카인 제거: 대류 대 확산의 비교
이 파일럿 연구는 CRRT가 필요한 패혈증이 있는 소아에서 확산 대 대류 지속 신대체 요법(CRRT)의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구의 가설은 대류 형태의 CRRT가 확산 CRRT 양식과 비교하여 향상된 사이토카인 제거 및 개선된 임상 반응을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 대류 형태의 연속 신대체 요법(CRRT)이 확산 CRRT 방식에 비해 향상된 사이토카인 제거를 제공한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
또한 우리는 대류성 CRRT 방식을 받는 환자가 확산성 CRRT 방식을 받는 환자에 대해 개선된 임상 반응을 보인다는 가설을 테스트할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Helen De Vos Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈증이 있거나 SIRS가 의심되는 환자
- CRRT를 시작하는 환자
- 1~21세
제외 기준:
- ECMO 환자
- 수반되는 혈장 교환을 받는 환자
- CRRT 96시간 이내 심폐우회술
- 새로 발병한 급성 백혈병 환자
- 활동성 자가면역질환 환자
- 이식되지 않은 줄기 세포 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
대류를 통한 CRRT
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환자는 연구의 첫 24시간 동안 무작위 배정되고 연구의 두 번째 24시간 동안 두 번째 팔로 교차됩니다.
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활성 비교기: 2
확산을 통한 CRRT
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환자는 연구의 첫 24시간 동안 무작위 배정되고 연구의 두 번째 24시간 동안 두 번째 팔로 교차됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL-6 농도 변화 25% 추가 감소
기간: CRRT의 처음 24시간
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CRRT의 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기타 사이토카인 제거율
기간: CRRT의 처음 24시간
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CRRT의 처음 24시간
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CRRT 멤브레인의 사이토카인 흡수
기간: CRRT의 처음 24시간
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CRRT의 처음 24시간
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혈역학적 매개변수
기간: CRRT의 처음 24시간
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CRRT의 처음 24시간
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혈청 사이토카인 농도 및 클리어런스의 변화
기간: 크로스오버 후, 24~48시간
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크로스오버 후, 24~48시간
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혈청 사이토카인 농도의 변화
기간: 연구의 처음부터 끝까지 양식과 무관하게
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연구의 처음부터 끝까지 양식과 무관하게
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Goldstein, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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