このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアにおける肥満患者のむちゃ食いの治療

2021年8月16日 更新者：Carlos Grilo、Yale University
この研究では、肥満患者の過食の再発に対する、経験的に裏付けられているが異なる 2 つの治療法の有効性をテストします。過食のために。 セルフヘルプ認知行動療法とシブトラミンは、プライマリケア環境で単独または組み合わせて投与されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満 (BMI >= 30)

除外基準:

  • シブトラミンに対する医学的禁忌を表す投薬計画
  • -シブトラミンの禁忌を表す重篤な不安定または制御不能な病状
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シブトラミン
毎日シブトラミン15mg
薬：シブトラミン
毎日15mg
他の名前：
  • メリディア
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボデイリー
薬：プラセボ
毎日
実験的：プラセボ/CBTsh
プラセボと自助 CBT 毎日のプラセボ、過食症に対する認知行動自助マニュアル
行動：セルフヘルプ CBT + シブトラミン
過食症の認知行動療法マニュアル シブトラミン 15 mg 毎日
実験的：シブトラミン/CBTsh
シブトラミンとセルフヘルプ CBT 1 日 15 mg むちゃ食いの認知行動療法マニュアル
行動：セルフヘルプ CBT + プラセボ
過食症に対する認知行動療法マニュアル 毎日のプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
むちゃ食い（寛解）
時間枠：4ヶ月の治療;治療後6か月および12か月のフォローアップ
むちゃ食いからの寛解 (過去 28 日間のむちゃ食いエピソードゼロ)
4ヶ月の治療;治療後6か月および12か月のフォローアップ
BMI
時間枠：4ヶ月
BMI (kg/m^2) は、治療の 4 か月後に測定されました。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Carlos M. Grilo, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Pakistan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する