Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mértéktelen evés kezelése elhízott betegeknél az alapellátásban

2021. augusztus 16. frissítette: Carlos Grilo, Yale University
Ez a tanulmány két, empirikusan alátámasztott, de eltérő kezelési módszer hatékonyságát fogja tesztelni elhízott betegek visszatérő falás elleni küzdelemben: 1) a kognitív viselkedésterápia, amely tisztán önsegítő megközelítést alkalmaz, és 2) a szibutramin, egy elhízás elleni gyógyszer, amely szintén hatásosnak bizonyult. falás miatt. Az önsegítő kognitív viselkedésterápia és a szibutramin önmagában és kombinációban kerül alkalmazásra az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale Psychiatric Research at Congress Place
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale Internal Medicine Associates (YIMA)
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale-New Haven Hospital (YNHH) Primary Care Center (PCC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott (BMI >= 30)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszeres kezelési rend, amely a szibutramin orvosi ellenjavallatát jelenti
  • Súlyos instabil vagy ellenőrizetlen egészségügyi állapotok, amelyek a szibutramin ellenjavallatát jelentik
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szibutramin
15 mg szibutramin naponta
Drog: Szibutramin
15 mg naponta
Más nevek:
  • Meridia
Placebo Comparator: Placebo
Placebo Daily
Drog: Placebo
Napi
Kísérleti: Placebo/CBTsh
Placebo és Self-help CBT Placebo naponta, Kognitív viselkedési önsegítő kézikönyv falászáshoz
Viselkedési: Önsegítő CBT + szibutramin
Kognitív viselkedési kezelési kézikönyv faláskor Sibutramine 15 mg naponta
Kísérleti: Szibutramin/CBTsh
Sibutramine és Self-help CBT 15 mg naponta Kognitív viselkedési kezelési kézikönyv falászáshoz
Viselkedési: Önsegítő CBT + Placebo
Kognitív viselkedési kezelési kézikönyv falásvágyhoz Placebo naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falás (remisszió)
Időkeret: 4 hónapos kezelés; 6 és 12 hónapos követés a kezelés után
Evés utáni enyhülés (nulla falási epizód az előző 28 nap során)
4 hónapos kezelés; 6 és 12 hónapos követés a kezelés után
BMI
Időkeret: 4 hónap
A BMI-t (kg/m^2) 4 hónappal a kezelés után mérték.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos M. Grilo, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0501027352
  • R01DK073542-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel